Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig antiviral terapi til kritisk syge HIV-inficerede patienter

10. april 2018 opdateret af: Marcio Manozzo Boniatti, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Tidlig antiretroviral terapi til kritisk syge HIV-inficerede patienter

Formålet med undersøgelsen er at verificere effekten af ​​HAART hos kritisk syge HIV-inficerede patienter. Den nuværende praksis er at begynde antiviral behandling efter ICU-udskrivning, når patientens tilstand er mere stabil. Efterforskernes hypotese er, at efterforskerne kan forbedre resultaterne for disse patienter med tidligere antiviral behandling på intensivafdelingen. Efterforskerne har bare retrospektive undersøgelser i dette scenarie. Efter indlæggelse på ICU tildeles patienterne en af ​​to arme: tidlig HAART (inden for 5 dage efter ICU-indlæggelse) eller konventionel terapi (initiering af HAART efter ICU-udskrivning). Følgende data vil blive indsamlet: demografiske variabler, CD4-tal, viral belastning, lægemiddeltoksicitet, opportunistisk infektion, hæmodialyse, mekanisk ventilation og vasoaktivt lægemiddel. Patienterne vil blive fulgt for at bestemme ICU-dødelighed, hospitalsdødelighed og 6-måneders mortalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-infektion
  • CD4-celletal mindre end 350 celler/mm3 inden for 3 måneder før studiestart ELLER CD4-celletal mellem 350 celler/mm3 og 500 celler/mm3, hvis alder > 55 år, samtidig infektion med HBV eller HCV, neoplasi, viral belastning > 100.000 kopier/ ml eller forhøjet kardiovaskulær risiko ELLER AIDS-definerende sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig brug af HAART
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tidlig antiviral terapi
Medicin: tidlig HAART
Påbegyndelse af HAART inden for 5 dage efter ICU-indlæggelse
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel terapi
Medicin: Sen HAART
Påbegyndelse af HAART efter ICU-udskrivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: 4 uger
Det er et skøn over varigheden af ​​hospitalsophold
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6 måneders dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

20. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARV-0112

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Kliniske forsøg med tidlig HAART

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner