Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna terapia przeciwwirusowa krytycznie chorych pacjentów zakażonych wirusem HIV

10 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Marcio Manozzo Boniatti, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Wczesna terapia antyretrowirusowa dla krytycznie chorych pacjentów zakażonych wirusem HIV

Celem pracy jest weryfikacja efektu HAART u krytycznie chorych zakażonych wirusem HIV. Obecna praktyka polega na rozpoczynaniu leczenia przeciwwirusowego po wypisie z OIT, gdy stan pacjenta jest już bardziej stabilny. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​badacze mogą poprawić wyniki tych pacjentów dzięki wcześniejszej terapii przeciwwirusowej na OIT. Badacze po prostu przeprowadzają badania retrospektywne w tym scenariuszu. Po przyjęciu na OIT chorzy są przypisywani do jednego z dwóch ramion: wczesnej HAART (w ciągu 5 dni od przyjęcia na OIT) lub terapii konwencjonalnej (rozpoczęcie HAART po wypisie z OIT). Zostaną zebrane następujące dane: zmienne demograficzne, liczba CD4, miano wirusa, toksyczność leku, zakażenie oportunistyczne, hemodializa, wentylacja mechaniczna i lek wazoaktywny. Pacjenci będą obserwowani w celu określenia śmiertelności na OIT, śmiertelności szpitalnej i śmiertelności 6-miesięcznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażenie wirusem HIV
  • liczba komórek CD4 mniejsza niż 350 komórek/mm3 w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania LUB liczba komórek CD4 między 350 komórek/mm3 a 500 komórek/mm3, jeśli wiek > 55 lat, koinfekcja HBV lub HCV, nowotwór, miano wirusa > 100 000 kopii/ ml lub podwyższone ryzyko sercowo-naczyniowe LUB chorobę definiującą AIDS

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne stosowanie HAART
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wczesna terapia przeciwwirusowa
Lek: wczesny HAART
Rozpoczęcie HAART w ciągu 5 dni od przyjęcia na OIT
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia konwencjonalna
Lek: Późny HAART
Rozpoczęcie HAART po wypisie z OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Jest to szacunkowa długość pobytu w szpitalu
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
6-miesięczna śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARV-0112

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV

Badania kliniczne na wczesny HAART

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj