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Traitement antiviral précoce pour les patients gravement malades infectés par le VIH

10 avril 2018 mis à jour par: Marcio Manozzo Boniatti, Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Traitement antirétroviral précoce pour les patients gravement malades infectés par le VIH

Le but de l'étude est de vérifier l'effet du HAART chez les patients gravement malades infectés par le VIH. La pratique actuelle consiste à commencer le traitement antiviral après la sortie des soins intensifs, lorsque l'état du patient est plus stable. L'hypothèse des enquêteurs est que les enquêteurs peuvent améliorer les résultats de ces patients avec un traitement antiviral plus précoce en USI. Les enquêteurs ont juste des études rétrospectives dans ce scénario. Après l'admission à l'USI, les patients sont affectés à l'un des deux bras : HAART précoce (dans les 5 jours suivant l'admission à l'USI) ou thérapie conventionnelle (initiation de l'HAART après la sortie de l'USI). Les données suivantes seront recueillies : variables démographiques, numération des CD4, charge virale, toxicité médicamenteuse, infection opportuniste, hémodialyse, ventilation mécanique et médicament vasoactif. Les patients seront suivis pour déterminer la mortalité en USI, la mortalité hospitalière et la mortalité à 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

115

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Infection par le VIH
  • Nombre de cellules CD4 inférieur à 350 cellules/mm3 dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude OU nombre de cellules CD4 entre 350 cellules/mm3 et 500 cellules/mm3 si âge > 55 ans, co-infection par le VHB ou le VHC, néoplasie, charge virale > 100 000 copies/ ml ou risque cardiovasculaire élevé OU maladie définissant le SIDA

Critère d'exclusion:

  • Utilisation régulière du HAART
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Traitement antiviral précoce
Initiation du HAART dans les 5 jours suivant l'admission aux soins intensifs
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie conventionnelle
Initiation du HAART après la sortie de l'USI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité hospitalière
Délai: 4 semaines
C'est une estimation de la durée d'hospitalisation
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité à 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2011

Première publication (ESTIMATION)

20 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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