糖尿病の血管機能に対する食品の糖化最終産物の影響
2011年10月18日 更新者：Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
2型糖尿病患者の大血管機能に対する食品の高度糖化最終産物の急性効果
最近の証拠は、血管機能 (VF) に対する終末糖化産物 (AGE) の有害な影響を支持しています。
ただし、血管機能に対する AGE 修飾タンパク質単独の効果は不明のままでした。
したがって、私たちの研究の目的は、2型糖尿病（T2DM）の被験者の血管機能に対する熱処理された糖化ベータラクトグロブリン（BLG）の影響を調査し、それを非糖化された熱処理BLGと比較することです.
調査の概要
詳細な説明
二重盲検、制御、無作為化、クロスオーバー方式で、T2DM の 19 人の被験者が 2 つの異なる日に、糖化された熱処理 BLG または糖化されていない熱処理 BLG のいずれかを含む飲料を受け取ります。
ベースライン (T0) での大血管 (フロー介在性拡張 -FMD の上腕超音波) および微小血管機能 (手の反応性充血のレーザードップラー測定)、および各飲料を飲んだ 90 (T90) および 180 (T180) 分後測定した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen、NRW、ドイツ、32545
- Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
除外基準:
- その他の糖尿病
- -スクリーニング前6か月以内の主要な心血管合併症
- 糖尿病の主な合併症
- インフォームドコンセントの不履行
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：糖化β-ラクトグロブリン
この無作為化二重盲検クロスオーバー研究では、被験者の半数が AGE 含有量の高い飲料を 1 日摂取し、1 分間のウォッシュアウト後に切り替えます。
7日間で低AGE飲料（比較）をプレゼント。
残りの半分は、逆の順序で飲み物を受け取ります。
|
経口、20g、単回投与
|
|
アクティブコンパレータ：非糖化ベータラクトグロブリン
この無作為化二重盲検クロスオーバー研究では、被験者の半数が AGE 含有量の高い飲料を 1 日摂取し、1 分間のウォッシュアウト後に切り替えます。
7日間で低AGE飲料（比較）をプレゼント。
残りの半分は、逆の順序で飲み物を受け取ります。
|
20g、経口、単回投与、
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フロー媒介拡張におけるベースラインからの食後の変化
時間枠：ベースライン、食物 AGE の経口摂取の 90 分後および 180 分後
|
大血管（流動介在性拡張の上腕超音波-FMD）は、ベースライン（T0）、および各飲料の90（T90）および180（T180）分後に測定されます。
私たちの研究の仮説は、AGEが豊富な飲料は、AGE含有量の少ない飲料よりもFMDを急激に損なうというものです.
|
ベースライン、食物 AGE の経口摂取の 90 分後および 180 分後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
微小循環のベースラインからの食後の変化 (手の反応性充血のレーザードップラー測定)
時間枠：ベースライン、90分および180分。食後のAGE摂取量。
|
微小血管機能は、各飲料の 90 分後 (T90) および 180 分後 (T180) と同様に、ベースライン (T0) で測定されます。
私たちの研究の仮説は、AGEが豊富な飲料は、AGE含有量の少ない飲料よりも微小血管機能を急激に損なうというものです.
|
ベースライン、90分および180分。食後のAGE摂取量。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alin O Stirban, M.D.、Profil Institute for Metabolic Research GmbH
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月18日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。