Effets des produits finaux de glycation avancée des aliments sur la fonction vasculaire dans le diabète
18 octobre 2011 mis à jour par: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Effets aigus des produits finaux de glycation avancée des aliments sur la fonction macrovasculaire chez les sujets atteints de diabète sucré de type 2
Des preuves récentes soutiennent les effets néfastes des produits finaux de glycation avancée (AGE) sur la fonction vasculaire (FV).
Cependant, l'effet des protéines modifiées par AGE seules sur la fonction vasculaire restait inconnu.
Par conséquent, le but de notre étude est d'étudier les effets des bêta-lactoglobulines glyquées traitées thermiquement sur la fonction vasculaire chez des sujets atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) et de les comparer aux BLG non glyquées traitées thermiquement. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
De manière croisée, contrôlée, randomisée, en double aveugle, 19 sujets atteints de DT2 recevront sur 2 jours différents des boissons contenant soit du BLG glyqué, traité thermiquement, soit du BLG non glyqué, traité thermiquement.
La fonction macrovasculaire (échographie brachiale de dilatation médiée par le flux -FMD) et microvasculaire (mesures laser-doppler de l'hyperémie réactive à la main) au départ (T0), ainsi que 90 (T90) et 180 (T180) minutes après chaque boisson seront mesuré.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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NRW
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Bad Oeynhausen, NRW, Allemagne, 32545
- Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2
Critère d'exclusion:
- Autres types de diabète
- Complications cardiovasculaires majeures dans les 6 mois précédant le dépistage
- Complications majeures du diabète
- Défaut de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bêta-lactoglobulines glyquées
Dans cette étude randomisée, en double aveugle et croisée, la moitié des sujets recevront un jour une boisson à haute teneur en AGE et seront changés après un sevrage de min.
7 jours pour recevoir une boisson à faible AGE (comparateur).
L'autre moitié recevra les boissons en séquence inverse.
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oral, 20 g, administration unique
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Comparateur actif: Bêta-lactoglobulines non glyquées
Dans cette étude randomisée, en double aveugle et croisée, la moitié des sujets recevront un jour une boisson à haute teneur en AGE et seront changés après un sevrage de min.
7 jours pour recevoir une boisson à faible AGE (comparateur).
L'autre moitié recevra les boissons en séquence inverse.
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20 g, voie orale, administration unique,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement postprandial par rapport à la ligne de base dans la dilatation médiée par le flux
Délai: Au départ, 90 et 180 min après la prise orale d'aliments AGE
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Macrovasculaire (échographie brachiale de dilatation médiée par le flux -FMD) sera mesurée au départ (T0), ainsi qu'à 90 (T90) et 180 (T180) minutes après chaque boisson.
L'hypothèse de notre étude est qu'une boisson riche en AGE altère davantage la fièvre aphteuse qu'une boisson à faible teneur en AGE.
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Au départ, 90 et 180 min après la prise orale d'aliments AGE
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement postprandial de la ligne de base dans la microcirculation (mesures laser-Doppler de l'hyperémie réactive à la main)
Délai: Base de référence, 90 et 180 min. suivant l'apport alimentaire AGE.
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La fonction microvasculaire sera mesurée au départ (T0), ainsi qu'à 90 (T90) et 180 (T180) minutes après chaque boisson.
L'hypothèse de notre étude est qu'une boisson riche en AGE altère davantage la fonction microvasculaire qu'une boisson à faible teneur en AGE.
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Base de référence, 90 et 180 min. suivant l'apport alimentaire AGE.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alin O Stirban, M.D., Profil Institute for Metabolic Research GmbH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2011
Première publication (Estimation)
20 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Exogene-AGE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .