Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van geavanceerde glycatie-eindproducten van voedsel op de vaatfunctie bij diabetes

18 oktober 2011 bijgewerkt door: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Acute effecten van geavanceerde glycatie-eindproducten van voedsel op de macrovasculaire functie bij proefpersonen met diabetes mellitus type 2

Recent bewijs ondersteunt nadelige effecten van geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE) op de vasculaire functie (VF). Het effect van alleen AGE-gemodificeerde eiwitten op de vasculaire functie bleef echter onbekend. Daarom is het doel van onze studie om de effecten van warmtebehandelde, geglyceerde bèta-lactoglobulinen (BLG) op de vasculaire functie te onderzoeken bij proefpersonen met diabetes mellitus type 2 (T2DM) en om deze te vergelijken met niet-geglyceerde, warmtebehandelde BLG. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op een dubbelblinde, gecontroleerde, gerandomiseerde, gekruiste manier zullen 19 proefpersonen met T2DM op 2 verschillende dagen dranken ontvangen die ofwel geglyceerd, warmtebehandeld BLG of niet-geglyceerd, warmtebehandeld BLG bevatten.

Macrovasculaire (brachiale echografie van flow-gemedieerde dilatatie - FMD) en microvasculaire functie (laser-dopplermetingen van reactieve hyperemie aan de hand) bij baseline (T0), evenals 90 (T90) en 180 (T180) minuten nadat elke drank zal worden gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Duitsland, 32545
        • Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes mellitus type 2

Uitsluitingscriteria:

  • Andere soorten diabetes
  • Ernstige cardiovasculaire complicaties binnen 6 maanden voorafgaand aan screening
  • Belangrijke diabetescomplicaties
  • Het niet geven van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geglyceerde beta-lactoglobulinen
In dit gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over onderzoek krijgt de helft van de proefpersonen op een dag een drankje met een hoog AGE-gehalte en wordt na een wash-out van min. 7 dagen om een ​​low-AGE-drankje te ontvangen (vergelijker). De andere helft krijgt de dranken in omgekeerde volgorde.
Voedingssupplement: Geglyceerde beta-lactoglobulinen.
oraal, 20 g, eenmalige toediening
Actieve vergelijker: Niet-geglyceerde beta-lactoglobulinen
In dit gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over onderzoek krijgt de helft van de proefpersonen op een dag een drankje met een hoog AGE-gehalte en wordt na een wash-out van min. 7 dagen om een ​​low-AGE-drankje te ontvangen (vergelijker). De andere helft krijgt de dranken in omgekeerde volgorde.
Voedingssupplement: Niet-geglyceerde beta-lactoglobulinen
20 g, oraal, eenmalige toediening,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale verandering ten opzichte van baseline in door stroming gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Baseline, 90 en 180 min na orale inname van voedsel AGE
Macrovasculair (brachiale echografie van flow-gemedieerde dilatatie - FMD) wordt gemeten bij baseline (T0), evenals 90 (T90) en 180 (T180) minuten na elke drank. De hypothese van onze studie is dat een AGE-rijke drank MKZ acuut meer belemmert dan een drank met een laag AGE-gehalte.
Baseline, 90 en 180 min na orale inname van voedsel AGE

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale verandering van basislijn in microcirculatie (Laser-Doppler-metingen van reactieve hyperemie aan de hand)
Tijdsspanne: Basislijn, 90 en 180 min. na AGE-inname van voedsel.
De microvasculaire functie wordt gemeten bij baseline (T0), evenals 90 (T90) en 180 (T180) minuten na elke drank. De hypothese van onze studie is dat een AGE-rijke drank de microvasculaire functie acuut meer aantast dan een drank met een laag AGE-gehalte.
Basislijn, 90 en 180 min. na AGE-inname van voedsel.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Medewerkers

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alin O Stirban, M.D., Profil Institute for Metabolic Research GmbH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

20 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Exogene-AGE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Geglyceerde beta-lactoglobulinen.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren