식품의 최종당화산물이 당뇨병 환자의 혈관 기능에 미치는 영향
2011년 10월 18일 업데이트: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
제2형 당뇨병 환자의 대혈관 기능에 대한 식품 진행성 당화 최종산물의 급성 효과
최근의 증거는 최종 당화산물(AGE)이 혈관 기능(VF)에 미치는 해로운 영향을 뒷받침합니다.
그러나 혈관 기능에 대한 AGE 변형 단백질 단독의 효과는 알려지지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 열처리된 당화 베타-락토글로불린(BLG)이 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 환자의 혈관 기능에 미치는 영향을 조사하고 이를 비당화 열처리된 BLG와 비교하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
이중 맹검, 통제, 무작위, 교차 방식으로 T2DM을 가진 19명의 피험자는 서로 다른 2일에 당화, 열처리된 BLG 또는 비당화, 열처리된 BLG가 포함된 음료를 받게 됩니다.
기준선(T0)과 각 음료 후 90(T90) 및 180(T180)분에서 대혈관(유동성 팽창의 상완 초음파 -FMD) 및 미세혈관 기능(손에서 반응성 충혈의 레이저 도플러 측정) 정확히 잰.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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NRW
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Bad Oeynhausen, NRW, 독일, 32545
- Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
제외 기준:
- 다른 유형의 당뇨병
- 스크리닝 전 6개월 이내의 주요 심혈관 합병증
- 주요 당뇨병 합병증
- 정보에 입각한 동의 제공 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당화 베타-락토글로불린
이 무작위, 이중 맹검, 교차 연구에서 피험자의 절반은 하루에 AGE 함량이 높은 음료를 받고 분의 유실 후에 전환됩니다.
낮은 AGE 음료를 받기까지 7일(비교).
나머지 절반은 역순으로 음료를 받습니다.
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경구, 20g, 단회 투여
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활성 비교기: 비당화 베타락토글로불린
이 무작위, 이중 맹검, 교차 연구에서 피험자의 절반은 하루에 AGE 함량이 높은 음료를 받고 분의 유실 후에 전환됩니다.
낮은 AGE 음료를 받기까지 7일(비교).
나머지 절반은 역순으로 음료를 받습니다.
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20g, 경구, 단회 투여,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흐름 매개 확장의 기준선에서 식후 변화
기간: 기준선, 음식 경구 섭취 후 90분 및 180분 AGE
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대혈관(흐름 매개 확장의 상완 초음파 -FMD)은 기준선(T0)뿐만 아니라 각 음료 후 90분(T90) 및 180분(T180)에 측정됩니다.
우리 연구의 가설은 AGE가 풍부한 음료가 AGE 함량이 낮은 음료보다 FMD를 심각하게 손상시킨다는 것입니다.
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기준선, 음식 경구 섭취 후 90분 및 180분 AGE
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 미세순환의 식후 변화(손의 반응성 충혈에 대한 레이저 도플러 측정)
기간: 기준선, 90분 및 180분. 식품 AGE 섭취 후.
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미세혈관 기능은 기준선(T0)뿐만 아니라 음료를 마신 후 90분(T90) 및 180분(T180)에 측정됩니다.
우리 연구의 가설은 AGE가 풍부한 음료가 AGE 함량이 낮은 음료보다 미세혈관 기능을 심각하게 손상시킨다는 것입니다.
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기준선, 90분 및 180분. 식품 AGE 섭취 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alin O Stirban, M.D., Profil Institute for Metabolic Research GmbH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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