Efeitos dos produtos finais de glicação avançada de alimentos na função vascular no diabetes
18 de outubro de 2011 atualizado por: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Efeitos agudos de produtos finais de glicação avançada de alimentos na função macrovascular em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2
Evidências recentes apóiam os efeitos prejudiciais dos produtos finais de glicação avançada (AGE) na função vascular (VF).
No entanto, o efeito das proteínas modificadas por AGE sozinhas na função vascular permaneceu desconhecido.
Portanto, o objetivo do nosso estudo é investigar os efeitos de beta-lactoglobulinas glicadas (BLG) tratadas com calor na função vascular em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e compará-las com BLG tratadas com calor e não glicadas .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
De forma duplamente cega, controlada, randomizada e cruzada, 19 indivíduos com DM2 receberão em 2 dias diferentes bebidas contendo BLG glicado, tratado termicamente ou BLG não glicado e tratado termicamente.
A função macrovascular (ultrassonografia braquial de dilatação mediada por fluxo -FMD) e microvascular (medidas a laser-doppler de hiperemia reativa na mão) na linha de base (T0), bem como 90 (T90) e 180 (T180) minutos após cada bebida serão medido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Alemanha, 32545
- Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes melito tipo 2
Critério de exclusão:
- Outros tipos de diabetes
- Principais complicações cardiovasculares dentro de 6 meses antes da triagem
- Principais complicações do diabetes
- Falha em dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Beta-lactoglobulinas glicadas
Neste estudo randomizado, duplo-cego, cruzado, metade dos indivíduos receberá em um dia uma bebida com alto teor de AGE e será trocada após uma lavagem de min.
7 dias para receber uma bebida de baixo AGE (comparador).
A outra metade receberá as bebidas na sequência inversa.
|
oral, 20 g, administração única
|
|
Comparador Ativo: Beta-lactoglobulinas não glicadas
Neste estudo randomizado, duplo-cego, cruzado, metade dos indivíduos receberá em um dia uma bebida com alto teor de AGE e será trocada após uma lavagem de min.
7 dias para receber uma bebida de baixo AGE (comparador).
A outra metade receberá as bebidas na sequência inversa.
|
20 g, via oral, administração única,
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração pós-prandial da linha de base na dilatação mediada por fluxo
Prazo: Linha de base, 90 e 180 min após a ingestão oral de alimentos IDADE
|
Macrovascular (ultrassonografia braquial de dilatação mediada por fluxo -FMD) será medido na linha de base (T0), bem como 90 (T90) e 180 (T180) minutos após cada bebida.
A hipótese de nosso estudo é que uma bebida rica em AGE prejudica agudamente a febre aftosa mais do que uma bebida com baixo teor de AGE.
|
Linha de base, 90 e 180 min após a ingestão oral de alimentos IDADE
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração pós-prandial da linha de base na microcirculação (medidas a laser-Doppler da hiperemia reativa na mão)
Prazo: Linha de base, 90 e 180 min. após a ingestão de alimentos AGE.
|
A função microvascular será medida na linha de base (T0), bem como 90 (T90) e 180 (T180) minutos após cada bebida.
A hipótese do nosso estudo é que uma bebida rica em AGE prejudica agudamente a função microvascular mais do que uma bebida com baixo teor de AGE.
|
Linha de base, 90 e 180 min. após a ingestão de alimentos AGE.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alin O Stirban, M.D., Profil Institute for Metabolic Research GmbH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Exogene-AGE
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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