Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoan edistyneiden glykaatiolopputuotteiden vaikutukset verisuonten toimintaan diabeteksessa

tiistai 18. lokakuuta 2011 päivittänyt: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Ruoan edistyneen glykaation lopputuotteiden akuutit vaikutukset makrovaskulaariseen toimintaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

Viimeaikaiset todisteet tukevat edistyneiden glykaation lopputuotteiden (AGE) haitallisia vaikutuksia verisuonten toimintaan (VF). Pelkästään AGE-modifioitujen proteiinien vaikutus verisuonten toimintaan jäi kuitenkin tuntemattomaksi. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on tutkia lämpökäsiteltyjen, glykoituneiden beetalaktoglobuliinien (BLG) vaikutuksia verisuonten toimintaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) ja verrata sitä glykoimattomaan, lämpökäsiteltyyn BLG:hen. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoissokkoutetulla, kontrolloidulla, satunnaistetulla ja ristikkäisellä tavalla 19 T2DM-potilasta saavat 2 eri päivänä juomia, jotka sisältävät joko glykoitua, lämpökäsiteltyä BLG:tä tai glykoimatonta, lämpökäsiteltyä BLG:tä.

Makrovaskulaarinen (brakiaalinen virtausvälitteisen laajentumisen ultraääni -FMD) ja mikrovaskulaarinen toiminta (laser-doppler-mittaukset reaktiivisesta hyperemiasta kädessä) lähtötasolla (T0) sekä 90 (T90) ja 180 (T180) minuuttia jokaisen juoman jälkeen. mitattu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Saksa, 32545
        • Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes mellitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut diabeteksen tyypit
  • Vakavat sydän- ja verisuonikomplikaatiot 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Tärkeimmät diabeteksen komplikaatiot
  • Tietoisen suostumuksen jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glykoidut beeta-laktoglobuliinit
Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, ristikkäistutkimuksessa puolet koehenkilöistä saa yhtenä päivänä juoman, jossa on korkea AGE-pitoisuus, ja heidät vaihdetaan min. 7 päivää saada matala-AGE-juoma (vertailu). Toinen puolikas saa juomat käänteisessä järjestyksessä.
Ravintolisä: Glykoidut beeta-laktoglobuliinit.
suun kautta, 20 g, kerta-annos
Active Comparator: Glykoimattomat beeta-laktoglobuliinit
Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, ristikkäistutkimuksessa puolet koehenkilöistä saa yhtenä päivänä juoman, jossa on korkea AGE-pitoisuus, ja heidät vaihdetaan min. 7 päivää saada matala-AGE-juoma (vertailu). Toinen puolikas saa juomat käänteisessä järjestyksessä.
Ravintolisä: Glykoimattomat beeta-laktoglobuliinit
20 g, suun kautta, kerta-annos,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen muutos lähtötilanteesta virtausvälitteisessä dilataatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 90 ja 180 minuuttia suun kautta tapahtuvan ruoan nauttimisen jälkeen AGE
Makrovaskulaarinen (brakiaalinen virtausvälitteisen laajentumisen ultraääni -FMD) mitataan lähtötasolla (T0) sekä 90 (T90) ja 180 (T180) minuuttia jokaisen juoman jälkeen. Tutkimuksemme hypoteesi on, että AGE-rikas juoma heikentää suu- ja sorkkatautia akuutisti enemmän kuin juoma, jonka AGE-pitoisuus on alhainen.
Lähtötilanne, 90 ja 180 minuuttia suun kautta tapahtuvan ruoan nauttimisen jälkeen AGE

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen muutos lähtötilanteesta mikroverenkierrossa (laser-Doppler-mittaukset reaktiivisesta hyperemiasta kädessä)
Aikaikkuna: Perustaso, 90 ja 180 min. ruoan AGE-saannin jälkeen.
Mikrovaskulaarinen toiminta mitataan lähtötasolla (T0) sekä 90 (T90) ja 180 (T180) minuuttia jokaisen juoman jälkeen. Tutkimuksemme hypoteesi on, että AGE-rikas juoma heikentää akuutisti mikrovaskulaarista toimintaa enemmän kuin juoma, jonka AGE-pitoisuus on alhainen.
Perustaso, 90 ja 180 min. ruoan AGE-saannin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Yhteistyökumppanit

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Tutkijat

  • Päätutkija: Alin O Stirban, M.D., Profil Institute for Metabolic Research GmbH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Exogene-AGE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Glykoidut beeta-laktoglobuliinit.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa