Ruoan edistyneiden glykaatiolopputuotteiden vaikutukset verisuonten toimintaan diabeteksessa
tiistai 18. lokakuuta 2011 päivittänyt: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Ruoan edistyneen glykaation lopputuotteiden akuutit vaikutukset makrovaskulaariseen toimintaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
Viimeaikaiset todisteet tukevat edistyneiden glykaation lopputuotteiden (AGE) haitallisia vaikutuksia verisuonten toimintaan (VF).
Pelkästään AGE-modifioitujen proteiinien vaikutus verisuonten toimintaan jäi kuitenkin tuntemattomaksi.
Siksi tutkimuksemme tavoitteena on tutkia lämpökäsiteltyjen, glykoituneiden beetalaktoglobuliinien (BLG) vaikutuksia verisuonten toimintaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) ja verrata sitä glykoimattomaan, lämpökäsiteltyyn BLG:hen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoissokkoutetulla, kontrolloidulla, satunnaistetulla ja ristikkäisellä tavalla 19 T2DM-potilasta saavat 2 eri päivänä juomia, jotka sisältävät joko glykoitua, lämpökäsiteltyä BLG:tä tai glykoimatonta, lämpökäsiteltyä BLG:tä.
Makrovaskulaarinen (brakiaalinen virtausvälitteisen laajentumisen ultraääni -FMD) ja mikrovaskulaarinen toiminta (laser-doppler-mittaukset reaktiivisesta hyperemiasta kädessä) lähtötasolla (T0) sekä 90 (T90) ja 180 (T180) minuuttia jokaisen juoman jälkeen. mitattu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Saksa, 32545
- Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit:
- Muut diabeteksen tyypit
- Vakavat sydän- ja verisuonikomplikaatiot 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Tärkeimmät diabeteksen komplikaatiot
- Tietoisen suostumuksen jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glykoidut beeta-laktoglobuliinit
Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, ristikkäistutkimuksessa puolet koehenkilöistä saa yhtenä päivänä juoman, jossa on korkea AGE-pitoisuus, ja heidät vaihdetaan min.
7 päivää saada matala-AGE-juoma (vertailu).
Toinen puolikas saa juomat käänteisessä järjestyksessä.
|
suun kautta, 20 g, kerta-annos
|
|
Active Comparator: Glykoimattomat beeta-laktoglobuliinit
Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, ristikkäistutkimuksessa puolet koehenkilöistä saa yhtenä päivänä juoman, jossa on korkea AGE-pitoisuus, ja heidät vaihdetaan min.
7 päivää saada matala-AGE-juoma (vertailu).
Toinen puolikas saa juomat käänteisessä järjestyksessä.
|
20 g, suun kautta, kerta-annos,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen muutos lähtötilanteesta virtausvälitteisessä dilataatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 90 ja 180 minuuttia suun kautta tapahtuvan ruoan nauttimisen jälkeen AGE
|
Makrovaskulaarinen (brakiaalinen virtausvälitteisen laajentumisen ultraääni -FMD) mitataan lähtötasolla (T0) sekä 90 (T90) ja 180 (T180) minuuttia jokaisen juoman jälkeen.
Tutkimuksemme hypoteesi on, että AGE-rikas juoma heikentää suu- ja sorkkatautia akuutisti enemmän kuin juoma, jonka AGE-pitoisuus on alhainen.
|
Lähtötilanne, 90 ja 180 minuuttia suun kautta tapahtuvan ruoan nauttimisen jälkeen AGE
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen muutos lähtötilanteesta mikroverenkierrossa (laser-Doppler-mittaukset reaktiivisesta hyperemiasta kädessä)
Aikaikkuna: Perustaso, 90 ja 180 min. ruoan AGE-saannin jälkeen.
|
Mikrovaskulaarinen toiminta mitataan lähtötasolla (T0) sekä 90 (T90) ja 180 (T180) minuuttia jokaisen juoman jälkeen.
Tutkimuksemme hypoteesi on, että AGE-rikas juoma heikentää akuutisti mikrovaskulaarista toimintaa enemmän kuin juoma, jonka AGE-pitoisuus on alhainen.
|
Perustaso, 90 ja 180 min. ruoan AGE-saannin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alin O Stirban, M.D., Profil Institute for Metabolic Research GmbH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Exogene-AGE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .