Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zaawansowanych produktów końcowych glikacji żywności na czynność naczyń w cukrzycy

18 października 2011 zaktualizowane przez: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Ostre efekty zaawansowanych produktów końcowych glikacji żywności na czynność makroangiopatii u pacjentów z cukrzycą typu 2

Ostatnie dowody potwierdzają szkodliwy wpływ produktów końcowych zaawansowanej glikacji (AGE) na czynność naczyń (VF). Jednak wpływ samych białek modyfikowanych AGE na czynność naczyń pozostaje nieznany. Dlatego celem naszego badania jest zbadanie wpływu poddanych obróbce cieplnej glikowanych beta-laktoglobulin (BLG) na czynność naczyń u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) i porównanie ich z nieglikowanymi, poddanymi obróbce cieplnej BLG .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W podwójnie ślepej, kontrolowanej, randomizowanej, krzyżowej metodzie, 19 osobników z T2DM otrzymywało w 2 różne dni napoje zawierające glikowane, poddane obróbce cieplnej BLG lub nieglikowane, poddane obróbce cieplnej BLG.

Makroangiopatia (ultrasonografia ramienna poszerzenia zależnego od przepływu – FMD) i czynność mikrokrążenia (pomiary laserowo-dopplerowskie reaktywnego przekrwienia dłoni) na początku badania (T0), jak również 90 (T90) i 180 (T180) minut po każdym napoju będą wymierzony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Niemcy, 32545
        • Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2

Kryteria wyłączenia:

  • Inne rodzaje cukrzycy
  • Poważne powikłania sercowo-naczyniowe w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Główne powikłania cukrzycy
  • Brak wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Glikowane beta-laktoglobuliny
W tym randomizowanym, podwójnie ślepym, krzyżowym badaniu połowa badanych otrzyma jednego dnia napój o wysokiej zawartości AGE i zostanie zmieniona po wypłukaniu min. 7 dni na otrzymanie napoju o niskim wieku (porównawczy). Druga połowa otrzyma napoje w odwrotnej kolejności.
Suplement diety: Glikowane beta-laktoglobuliny.
doustnie, 20 g, jednorazowe podanie
Aktywny komparator: Nieglikowane beta-laktoglobuliny
W tym randomizowanym, podwójnie ślepym, krzyżowym badaniu połowa badanych otrzyma jednego dnia napój o wysokiej zawartości AGE i zostanie zmieniona po wypłukaniu min. 7 dni na otrzymanie napoju o niskim wieku (porównawczy). Druga połowa otrzyma napoje w odwrotnej kolejności.
Suplement diety: Nieglikowane beta-laktoglobuliny
20 g, doustnie, jednorazowe podanie,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poposiłkowa w stosunku do linii bazowej w rozszerzeniu zapośredniczonym przepływem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 90 i 180 min po doustnym przyjęciu pokarmu AGE
Makroangiopatia (ultrasonografia ramienia z rozszerzeniem zależnym od przepływu – FMD) będzie mierzona na linii podstawowej (T0), jak również 90 (T90) i 180 (T180) minut po każdym napoju. Hipoteza naszego badania jest taka, że ​​napój bogaty w AGE silniej zaburza FMD niż napój o niskiej zawartości AGE.
Wartość wyjściowa, 90 i 180 min po doustnym przyjęciu pokarmu AGE

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowa zmiana mikrokrążenia w stosunku do wartości wyjściowych (pomiary laserowo-dopplerowskie reaktywnego przekrwienia dłoni)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 90 i 180 min. po spożyciu pokarmu AGE.
Czynność mikrokrążenia będzie mierzona na linii podstawowej (T0), jak również 90 (T90) i 180 (T180) minut po każdym napoju. Hipoteza naszego badania jest taka, że ​​napój bogaty w AGE silniej upośledza funkcję mikrokrążenia niż napój o niskiej zawartości AGE.
Linia bazowa, 90 i 180 min. po spożyciu pokarmu AGE.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Współpracownicy

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Śledczy

  • Główny śledczy: Alin O Stirban, M.D., Profil Institute for Metabolic Research GmbH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Exogene-AGE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Glikowane beta-laktoglobuliny.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj