Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky konečných produktů pokročilé glykace potravin na vaskulární funkci u diabetu

18. října 2011 aktualizováno: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Akutní účinky potravinových konečných produktů pokročilé glykace na makrovaskulární funkci u subjektů s diabetem 2. typu

Nedávné důkazy podporují škodlivé účinky konečných produktů pokročilé glykace (AGE) na vaskulární funkci (VF). I když účinek samotných proteinů modifikovaných AGE na vaskulární funkci zůstal neznámý. Cílem naší studie je proto prozkoumat účinky tepelně upravených, glykovaných beta-laktoglobulinů (BLG) na vaskulární funkci u jedinců s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) a porovnat je s neglykovanými, tepelně upravenými BLG .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvojitě zaslepeným, kontrolovaným, randomizovaným, zkříženým způsobem dostane 19 subjektů s T2DM ve 2 různé dny nápoje obsahující buď glykovaný, tepelně upravený BLG, nebo neglykovaný, tepelně upravený BLG.

Makrovaskulární (brachiální ultrazvuk průtokem zprostředkované dilatace - FMD) a mikrovaskulární funkce (laser-dopplerovská měření reaktivní hyperémie na ruce) na začátku (T0), stejně jako 90 (T90) a 180 (T180) minut po každém nápoji. měřeno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Německo, 32545
        • Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes mellitus 2. typu

Kritéria vyloučení:

  • Jiné typy cukrovky
  • Závažné kardiovaskulární komplikace během 6 měsíců před screeningem
  • Velké komplikace diabetu
  • Neposkytnutí informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Glykované beta-laktoglobuliny
V této randomizované, dvojitě zaslepené, zkřížené studii polovina subjektů dostane jeden den nápoj s vysokým obsahem AGE a budou vyměněni po vymytí min. 7 dní na získání nápoje s nízkým věkem (komparátor). Druhá polovina dostane nápoje v obráceném pořadí.
Doplněk stravy: Glykované beta-laktoglobuliny.
orálně, 20 g, jednorázové podání
Aktivní komparátor: Neglykované beta-laktoglobuliny
V této randomizované, dvojitě zaslepené, zkřížené studii polovina subjektů dostane jeden den nápoj s vysokým obsahem AGE a budou vyměněni po vymytí min. 7 dní na získání nápoje s nízkým věkem (komparátor). Druhá polovina dostane nápoje v obráceném pořadí.
Doplněk stravy: Neglykované beta-laktoglobuliny
20 g, perorálně, jednorázové podání,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální změna od výchozí hodnoty v průtokově zprostředkované dilataci
Časové okno: Výchozí stav, 90 a 180 minut po perorálním příjmu potravy VĚK
Makrovaskulární (brachiální ultrazvuk průtokem zprostředkované dilatace - FMD) bude měřen na začátku (T0), stejně jako 90 (T90) a 180 (T180) minut po každém nápoji. Hypotézou naší studie je, že nápoj bohatý na AGE akutně zhoršuje slintavku a kulhavku více než nápoj s nízkým obsahem AGE.
Výchozí stav, 90 a 180 minut po perorálním příjmu potravy VĚK

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální změna mikrocirkulace od výchozí hodnoty (laser-dopplerovská měření reaktivní hyperémie na ruce)
Časové okno: Základní linie, 90 a 180 min. po příjmu potravy AGE.
Mikrovaskulární funkce bude měřena na začátku (T0), stejně jako 90 (T90) a 180 (T180) minut po každém nápoji. Hypotézou naší studie je, že nápoj bohatý na AGE akutně narušuje mikrovaskulární funkci více než nápoj s nízkým obsahem AGE.
Základní linie, 90 a 180 min. po příjmu potravy AGE.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Spolupracovníci

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alin O Stirban, M.D., Profil Institute for Metabolic Research GmbH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Exogene-AGE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Glykované beta-laktoglobuliny.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit