Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fødevareavancerede glykeringsslutprodukter på vaskulær funktion ved diabetes

18. oktober 2011 opdateret af: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Akutte virkninger af fødevareavancerede glykeringsslutprodukter på makrovaskulær funktion hos personer med type 2-diabetes mellitus

Nylige beviser understøtter skadelige virkninger af avancerede glycation slutprodukter (AGE) på vaskulær funktion (VF). Selv om effekten af ​​AGE-modificerede proteiner alene på vaskulær funktion forblev ukendt. Derfor er formålet med vores undersøgelse at undersøge virkningerne af varmebehandlede, glykererede beta-lactoglobuliner (BLG) på vaskulær funktion hos personer med type 2 diabetes mellitus (T2DM) og sammenligne det med ikke-glykeret, varmebehandlet BLG. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På en dobbeltblind, kontrolleret, randomiseret, cross-over-måde vil 19 forsøgspersoner med T2DM på 2 forskellige dage modtage drikkevarer indeholdende enten glykeret, varmebehandlet BLG eller ikke-glykeret, varmebehandlet BLG.

Makrovaskulær (brachial ultralyd af flowmedieret dilatation -FMD) og mikrovaskulær funktion (laser-doppler-målinger af reaktiv hyperæmi ved hånden) ved baseline (T0), samt 90 (T90) og 180 (T180) minutter efter hver drik målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Tyskland, 32545
        • Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • Andre typer diabetes
  • Større kardiovaskulære komplikationer inden for 6 måneder før screening
  • Større diabeteskomplikationer
  • Manglende afgivelse af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glycerede beta-lactoglobuliner
I denne randomiserede, dobbeltblinde, cross-over-undersøgelse vil halvdelen af ​​forsøgspersonerne på en dag modtage en drik med et højt AGE-indhold og vil blive skiftet efter en udvaskning på min. 7 dage til at modtage en lav-AGE-drik (sammenligningsmiddel). Den anden halvdel vil modtage drikkevarerne i omvendt rækkefølge.
Kosttilskud: Glycerede beta-lactoglobuliner.
oral, 20 g, enkelt administration
Aktiv komparator: Ikke-glykerede beta-lactoglobuliner
I denne randomiserede, dobbeltblinde, cross-over-undersøgelse vil halvdelen af ​​forsøgspersonerne på en dag modtage en drik med et højt AGE-indhold og vil blive skiftet efter en udvaskning på min. 7 dage til at modtage en lav-AGE-drik (sammenligningsmiddel). Den anden halvdel vil modtage drikkevarerne i omvendt rækkefølge.
Kosttilskud: Ikke-glykerede beta-lactoglobuliner
20 g, oral, enkelt administration,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial ændring fra baseline i flowmedieret dilatation
Tidsramme: Baseline, 90 og 180 minutter efter oral indtagelse af mad AGE
Makrovaskulær (brachial ultralyd af flowmedieret dilatation -FMD) vil blive målt ved baseline (T0), såvel som 90 (T90) og 180 (T180) minutter efter hver drik. Hypotesen for vores undersøgelse er, at en AGE-rig drik akut svækker MKS mere end en drik med et lavt AGE-indhold.
Baseline, 90 og 180 minutter efter oral indtagelse af mad AGE

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial ændring fra baseline i mikrocirkulationen (laser-doppler-målinger af reaktiv hyperæmi ved hånden)
Tidsramme: Baseline, 90 og 180 min. efter mad AGE indtagelse.
Mikrovaskulær funktion vil blive målt ved baseline (T0), såvel som 90 (T90) og 180 (T180) minutter efter hver drik. Hypotesen for vores undersøgelse er, at en AGE-rig drik akut forringer mikrovaskulær funktion mere end en drik med et lavt AGE-indhold.
Baseline, 90 og 180 min. efter mad AGE indtagelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Samarbejdspartnere

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alin O Stirban, M.D., Profil Institute for Metabolic Research GmbH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Exogene-AGE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Glycerede beta-lactoglobuliner.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner