Влияние конечных продуктов повышенного гликирования пищевых продуктов на сосудистую функцию при диабете
18 октября 2011 г. обновлено: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Острые эффекты конечных продуктов повышенного гликирования пищевых продуктов на макроваскулярную функцию у субъектов с сахарным диабетом 2 типа
Недавние данные подтверждают пагубное влияние конечных продуктов усиленного гликирования (AGE) на сосудистую функцию (VF).
Однако влияние только AGE-модифицированных белков на сосудистую функцию оставалось неизвестным.
Таким образом, цель нашего исследования состоит в том, чтобы изучить влияние термообработанных гликированных бета-лактоглобулинов (БЛГ) на сосудистую функцию у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и сравнить их с негликированными, подвергнутыми тепловой обработке БЛГ. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Двойным слепым, контролируемым, рандомизированным, перекрестным методом 19 пациентов с СД2 будут получать в 2 разных дня напитки, содержащие либо гликированный, термообработанный BLG, либо негликированный, термически обработанный BLG.
Макроваскулярная (брахиальное ультразвуковое исследование дилатации, опосредованной потоком -FMD) и микроваскулярная функция (лазерно-допплерометрические измерения реактивной гиперемии на руке) в исходном состоянии (T0), а также через 90 (T90) и 180 (T180) минут после каждого напитка будут измерено.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Германия, 32545
- Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 2 типа
Критерий исключения:
- Другие типы диабета
- Серьезные сердечно-сосудистые осложнения в течение 6 месяцев до скрининга
- Основные осложнения диабета
- Непредоставление информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гликированные бета-лактоглобулины
В этом рандомизированном двойном слепом перекрестном исследовании половина испытуемых в один день будет получать напиток с высоким содержанием КПГ и будет заменена после вымывания мин.
7 дней на прием напитка с низким возрастом (компаратор).
Другая половина получит напитки в обратной последовательности.
|
перорально, 20 г, однократно
|
|
Активный компаратор: Негликированные бета-лактоглобулины
В этом рандомизированном двойном слепом перекрестном исследовании половина испытуемых в один день будет получать напиток с высоким содержанием КПГ и будет заменена после вымывания мин.
7 дней на прием напитка с низким возрастом (компаратор).
Другая половина получит напитки в обратной последовательности.
|
20 г, перорально, однократное введение,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальное изменение по сравнению с исходным уровнем дилатации, опосредованной потоком
Временное ограничение: Исходный уровень, через 90 и 180 минут после перорального приема пищи ВОЗРАСТ
|
Макроваскулярное исследование (ультразвуковое исследование плечевого сустава с дилатацией, опосредованной потоком — FMD) будет измеряться на исходном уровне (T0), а также через 90 (T90) и 180 (T180) минут после каждого напитка.
Гипотеза нашего исследования состоит в том, что напиток с высоким содержанием КПГ значительно снижает ящур, чем напиток с низким содержанием КПГ.
|
Исходный уровень, через 90 и 180 минут после перорального приема пищи ВОЗРАСТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальное изменение микроциркуляции по сравнению с исходным уровнем (лазерно-допплерометрические измерения реактивной гиперемии на руке)
Временное ограничение: Базовый уровень, 90 и 180 мин. после приема пищи AGE.
|
Функция микрососудов будет измеряться на исходном уровне (Т0), а также через 90 (Т90) и 180 (Т180) минут после каждого напитка.
Гипотеза нашего исследования заключается в том, что напиток с высоким содержанием КПГ вызывает более острое ухудшение функции микрососудов, чем напиток с низким содержанием КПГ.
|
Базовый уровень, 90 и 180 мин. после приема пищи AGE.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alin O Stirban, M.D., Profil Institute for Metabolic Research GmbH
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Exogene-AGE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .