食物晚期糖基化终产物对糖尿病患者血管功能的影响
2011年10月18日 更新者：Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
食物晚期糖化终产物对 2 型糖尿病患者大血管功能的急性影响
最近的证据支持晚期糖基化终末产物 (AGE) 对血管功能 (VF) 的不利影响。
然而，AGE 修饰蛋白单独对血管功能的影响仍然未知。
因此，我们研究的目的是研究热处理的糖化 β-乳球蛋白 (BLG) 对 2 型糖尿病 (T2DM) 患者血管功能的影响，并将其与非糖化的热处理 BLG 进行比较.
研究概览
详细说明
以双盲、对照、随机、交叉的方式，19 名患有 T2DM 的受试者将在 2 个不同的日子里接受含有糖化、热处理 BLG 或非糖化、热处理 BLG 的饮料。
在基线 (T0) 以及每种饮料后 90 (T90) 和 180 (T180) 分钟的大血管（血流介导扩张的肱动脉超声 -FMD）和微血管功能（手部反应性充血的激光多普勒测量）测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen、NRW、德国、32545
- Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
排除标准：
- 其他类型的糖尿病
- 筛选前 6 个月内出现主要心血管并发症
- 主要糖尿病并发症
- 未能给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：糖化 β-乳球蛋白
在这项随机、双盲、交叉研究中，一半的受试者将在一天内接受一种 AGE 含量高的饮料，并在冲出 min 后更换。
7 天收到低 AGE 饮料（比较器）。
另一半将以相反的顺序接收饮料。
|
口服，20 克，单次给药
|
|
有源比较器：非糖化 β-乳球蛋白
在这项随机、双盲、交叉研究中，一半的受试者将在一天内接受一种 AGE 含量高的饮料，并在冲出 min 后更换。
7 天收到低 AGE 饮料（比较器）。
另一半将以相反的顺序接收饮料。
|
20 g，口服，单次给药，
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
流量介导的扩张相对于基线的餐后变化
大体时间：基线，口服食物后 90 分钟和 180 分钟 AGE
|
将在基线 (T0) 以及每次饮用后 90 (T90) 和 180 (T180) 分钟时测量大血管（血流介导扩张的肱动脉超声 -FMD）。
我们研究的假设是，富含 AGE 的饮料比 AGE 含量低的饮料更能严重损害 FMD。
|
基线，口服食物后 90 分钟和 180 分钟 AGE
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
微循环基线的餐后变化（手部反应性充血的激光多普勒测量）
大体时间：基线、90 和 180 分钟。遵循食物 AGE 摄入量。
|
将在基线 (T0) 以及每次饮用后 90 (T90) 和 180 (T180) 分钟时测量微血管功能。
我们研究的假设是，富含 AGE 的饮料比 AGE 含量低的饮料更能严重损害微血管功能。
|
基线、90 和 180 分钟。遵循食物 AGE 摄入量。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alin O Stirban, M.D.、Profil Institute for Metabolic Research GmbH
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月18日
首次发布 (估计)
2011年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月18日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.