呼吸器感染症に対するテーパー型カフ気管内チューブ (TETRIS)
2014年7月2日 更新者：Qin Lu、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
大動脈手術後の術後肺炎の発生率に対するテーパー形状のカフを備えた気管内チューブの影響
大動脈手術後の術後肺炎の発生率は 60% に達します。
実験的肺モデルでは、テーパー形状のカフを備えた気管内チューブが微量吸引を減少させることが示されています。
この効果は、患者で実証されたことはありません。
研究者らは、テーパー形状のカフを備えた気管内チューブの使用が、大動脈手術後の患者の術後肺炎の発生率を低下させるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
162
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Réanimation polyvalente, Département d'Anesthésie-Réanimation, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18才以上
- 選択的大動脈手術
- 大動脈手術後のICU入室
除外基準:
- 気管切開患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テーパー形状のカフ付き気管内チューブ
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患者は、テーパー形状のカフ (TaperGuard、Mallinckrodt) を備えた気管内チューブで挿管されます。
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アクティブコンパレータ：円筒形のカフを備えた気管内チューブ
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患者は、円筒形のカフを備えた気管内チューブで挿管されます (Hi-Contour Brandt、Mallinckrodt)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大動脈手術後の術後肺炎の最初のエピソードの発生率
時間枠：手術後28日以内
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手術後28日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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微量吸引
時間枠：1日目と2日目
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1日目と2日目
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ICU滞在期間
時間枠：参加者は、ICU 滞在期間中、平均 3 週間と予想されます。
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参加者は、ICU 滞在期間中、平均 3 週間と予想されます。
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死亡
時間枠：28日目と90日目
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28日目と90日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lucangelo U, Zin WA, Antonaglia V, Petrucci L, Viviani M, Buscema G, Borelli M, Berlot G. Effect of positive expiratory pressure and type of tracheal cuff on the incidence of aspiration in mechanically ventilated patients in an intensive care unit. Crit Care Med. 2008 Feb;36(2):409-13. doi: 10.1097/01.CCM.0000297888.82492.31.
- Nseir S, Zerimech F, Fournier C, Lubret R, Ramon P, Durocher A, Balduyck M. Continuous control of tracheal cuff pressure and microaspiration of gastric contents in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1041-7. doi: 10.1164/rccm.201104-0630OC.
- Dave MH, Frotzler A, Spielmann N, Madjdpour C, Weiss M. Effect of tracheal tube cuff shape on fluid leakage across the cuff: an in vitro study. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):538-43. doi: 10.1093/bja/aeq202. Epub 2010 Aug 3.
- Hortal J, Giannella M, Perez MJ, Barrio JM, Desco M, Bouza E, Munoz P. Incidence and risk factors for ventilator-associated pneumonia after major heart surgery. Intensive Care Med. 2009 Sep;35(9):1518-25. doi: 10.1007/s00134-009-1523-3. Epub 2009 Jun 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月2日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。