Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konisk manchet endotracheal tube mod luftvejsinfektioner (TETRIS)

2. juli 2014 opdateret af: Qin Lu, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Effekt af endotracheal tube med konisk manchet på forekomsten af ​​postoperativ lungebetændelse efter aortakirurgi

Hyppigheden af ​​postoperativ lungebetændelse efter aortakirurgi når 60%. I eksperimentel lungemodel har endotracheal tube med konisk manchet vist sig at reducere mikroaspiration. Denne effekt er aldrig blevet påvist hos patienter. Forskerne antager, at brug af endotracheal tube med konisk manchet nedsætter forekomsten af ​​postoperativ lungebetændelse hos patienter efter aortakirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Réanimation polyvalente, Département d'Anesthésie-Réanimation, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Elektiv aortakirurgi
  • Indlæggelse på intensivafdeling efter aortakirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Trakeostomiserede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: endotracheal tube med konisk manchet
Enhed: Endotracheal tube TaperGuard
Patienterne intuberes af endotracheal tube med konisk manchet (TaperGuard, Mallinckrodt)
Aktiv komparator: Endotracheal tube med cylindrisk formet manchet
Enhed: Endotracheal tube Hi-Contour Brandt
Patienterne intuberes af endotracheal tube med cylindrisk formet manchet (Hi-Contour Brandt, Mallinckrodt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af første episode af postoperativ lungebetændelse efter aortakirurgi
Tidsramme: Inden for de første 28 dage efter operationen
Inden for de første 28 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mikroaspiration
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
Dag 1 og dag 2
Længde af intensivophold
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 3 uger
Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 3 uger
Dødelighed
Tidsramme: Dag 28 og dag 90
Dag 28 og dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Samarbejdspartnere

Association pour la Recherche et la Formation en Anesthésie Analgésie Réanimation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMGS-2011-1
  • 2011-A01038-33 (Anden identifikator: Afssaps)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ lungebetændelse

Kliniske forsøg med Endotracheal tube TaperGuard

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner