抗呼吸道感染的锥形套囊气管插管 (TETRIS)
2014年7月2日 更新者：Qin Lu、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
锥形套囊气管插管对主动脉手术术后肺炎发生率的影响
主动脉手术后肺炎的发生率高达60%。
在实验性肺模型中，带有锥形套囊的气管插管已被证明可以减少微量误吸。
这种作用从未在患者身上得到证实。
研究人员假设使用带锥形套囊的气管插管可降低主动脉手术患者术后肺炎的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
162
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- Réanimation polyvalente, Département d'Anesthésie-Réanimation, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 择期主动脉手术
- 主动脉手术后入住ICU
排除标准：
- 气管切开患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：带锥形套囊的气管插管
|
患者通过带锥形套囊的气管插管（TaperGuard，Mallinckrodt）插管
|
|
有源比较器：带圆柱形袖口的气管插管
|
患者通过带有圆柱形套囊的气管插管（Hi-Contour Brandt、Mallinckrodt）进行插管
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主动脉手术后首次术后肺炎的发生率
大体时间：手术后的前 28 天内
|
手术后的前 28 天内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
微量吸取
大体时间：第 1 天和第 2 天
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第 1 天和第 2 天
|
|
ICU住院时间
大体时间：参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 3 周
|
参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均 3 周
|
|
死亡
大体时间：第 28 天和第 90 天
|
第 28 天和第 90 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lucangelo U, Zin WA, Antonaglia V, Petrucci L, Viviani M, Buscema G, Borelli M, Berlot G. Effect of positive expiratory pressure and type of tracheal cuff on the incidence of aspiration in mechanically ventilated patients in an intensive care unit. Crit Care Med. 2008 Feb;36(2):409-13. doi: 10.1097/01.CCM.0000297888.82492.31.
- Nseir S, Zerimech F, Fournier C, Lubret R, Ramon P, Durocher A, Balduyck M. Continuous control of tracheal cuff pressure and microaspiration of gastric contents in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1041-7. doi: 10.1164/rccm.201104-0630OC.
- Dave MH, Frotzler A, Spielmann N, Madjdpour C, Weiss M. Effect of tracheal tube cuff shape on fluid leakage across the cuff: an in vitro study. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):538-43. doi: 10.1093/bja/aeq202. Epub 2010 Aug 3.
- Hortal J, Giannella M, Perez MJ, Barrio JM, Desco M, Bouza E, Munoz P. Incidence and risk factors for ventilator-associated pneumonia after major heart surgery. Intensive Care Med. 2009 Sep;35(9):1518-25. doi: 10.1007/s00134-009-1523-3. Epub 2009 Jun 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月20日
首次发布 (估计)
2011年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月2日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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