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Tubo endotraqueal com manguito cônico contra infecções respiratórias (TETRIS)

2 de julho de 2014 atualizado por: Qin Lu, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Efeito do tubo endotraqueal com manguito cônico na incidência de pneumonia pós-operatória após cirurgia aórtica

A incidência de pneumonia pós-operatória após cirurgia de aorta chega a 60%. No modelo experimental de pulmão, o tubo endotraqueal com manguito em forma de cone demonstrou diminuir a microaspiração. Este efeito nunca foi demonstrado em pacientes. Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de tubo endotraqueal com manguito cônico diminui a incidência de pneumonia pós-operatória em pacientes após cirurgia aórtica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

162

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75013
        • Réanimation polyvalente, Département d'Anesthésie-Réanimation, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Cirurgia aórtica eletiva
  • Admissão em UTI após cirurgia de aorta

Critério de exclusão:

  • pacientes traqueostomizados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tubo endotraqueal com manguito em forma de cone
Dispositivo: Tubo endotraqueal TaperGuard
Os pacientes são intubados por tubo endotraqueal com manguito cônico (TaperGuard, Mallinckrodt)
Comparador Ativo: Tubo endotraqueal com manguito cilíndrico
Dispositivo: Tubo endotraqueal Hi-Contour Brandt
Os pacientes são intubados por tubo endotraqueal com manguito cilíndrico (Hi-Contour Brandt, Mallinckrodt)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência do primeiro episódio de pneumonia pós-operatória após cirurgia aórtica
Prazo: Nos primeiros 28 dias após a cirurgia
Nos primeiros 28 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Microaspiração
Prazo: Dia 1 e dia 2
Dia 1 e dia 2
Tempo de permanência na UTI
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 3 semanas
Os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de 3 semanas
Mortalidade
Prazo: Dia 28 e dia 90
Dia 28 e dia 90

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Colaboradores

Association pour la Recherche et la Formation en Anesthésie Analgésie Réanimation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HMGS-2011-1
  • 2011-A01038-33 (Outro identificador: Afssaps)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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