Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Конусообразная эндотрахеальная трубка-манжета против респираторных инфекций (TETRIS)

2 июля 2014 г. обновлено: Qin Lu, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Влияние эндотрахеальной трубки с конической манжетой на частоту развития послеоперационной пневмонии после операции на аорте

Частота послеоперационной пневмонии после операций на аорте достигает 60%. В экспериментальной модели легкого показано, что эндотрахеальная трубка с манжетой в форме конуса снижает микроаспирацию. Этот эффект никогда не был продемонстрирован у пациентов. Исследователи предполагают, что использование эндотрахеальной трубки с конусообразной манжетой снижает частоту развития послеоперационной пневмонии у пациентов после операций на аорте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

162

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75013
        • Réanimation polyvalente, Département d'Anesthésie-Réanimation, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Плановая операция на аорте
  • Госпитализация в реанимацию после операции на аорте

Критерий исключения:

  • Трахеостомированные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: эндотрахеальная трубка с конической манжетой
Устройство: Эндотрахеальная трубка TaperGuard
Больных интубируют эндотрахеальной трубкой с конусообразной манжетой (TaperGuard, Mallinckrodt).
Активный компаратор: Эндотрахеальная трубка с манжетой цилиндрической формы
Устройство: Эндотрахеальная трубка Hi-Contour Brandt
Больных интубируют эндотрахеальной трубкой с манжетой цилиндрической формы (Hi-Contour Brandt, Mallinckrodt).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота первого эпизода послеоперационной пневмонии после операции на аорте
Временное ограничение: В течение первых 28 дней после операции
В течение первых 28 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Микроаспирация
Временное ограничение: День 1 и день 2
День 1 и день 2
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 3 недели.
За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 3 недели.
Смертность
Временное ограничение: День 28 и день 90
День 28 и день 90

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Соавторы

Association pour la Recherche et la Formation en Anesthésie Analgésie Réanimation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HMGS-2011-1
  • 2011-A01038-33 (Другой идентификатор: Afssaps)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная пневмония

Клинические исследования Эндотрахеальная трубка TaperGuard

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться