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Tubo endotracheale con polsino a forma di cono contro le infezioni respiratorie (TETRIS)

2 luglio 2014 aggiornato da: Qin Lu, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Effetto del tubo endotracheale con cuffia a forma di cono sull'incidenza di polmonite postoperatoria dopo chirurgia aortica

L'incidenza di polmonite postoperatoria dopo chirurgia aortica raggiunge il 60%. Nel modello polmonare sperimentale, è stato dimostrato che il tubo endotracheale con cuffia a forma di cono riduce la microaspirazione. Questo effetto non è mai stato dimostrato nei pazienti. I ricercatori ipotizzano che l'uso del tubo endotracheale con cuffia a forma di cono riduca l'incidenza di polmonite postoperatoria nei pazienti dopo chirurgia aortica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

162

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Réanimation polyvalente, Département d'Anesthésie-Réanimation, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 ans
  • Chirurgia elettiva dell'aorta
  • Ricovero in terapia intensiva dopo chirurgia aortica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti tracheostomizzati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tubo endotracheale con cuffia conica
Dispositivo: Tubo endotracheale TaperGuard
I pazienti vengono intubati mediante tubo endotracheale con cuffia conica (TaperGuard, Mallinckrodt)
Comparatore attivo: Tubo endotracheale con cuffia di forma cilindrica
Dispositivo: Tubo endotracheale Hi-Contour Brandt
I pazienti vengono intubati mediante tubo endotracheale con cuffia cilindrica (Hi-Contour Brandt, Mallinckrodt)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza del primo episodio di polmonite postoperatoria dopo chirurgia aortica
Lasso di tempo: Entro i primi 28 giorni dopo l'intervento
Entro i primi 28 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Microaspirazione
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 2
Giorno 1 e giorno 2
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di 3 settimane
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di 3 settimane
Mortalità
Lasso di tempo: Giorno 28 e giorno 90
Giorno 28 e giorno 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Collaboratori

Association pour la Recherche et la Formation en Anesthésie Analgésie Réanimation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HMGS-2011-1
  • 2011-A01038-33 (Altro identificatore: Afssaps)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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