Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kuželovitá manžeta Endotracheální trubice proti respiračním infekcím (TETRIS)

2. července 2014 aktualizováno: Qin Lu, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Vliv endotracheální trubice s kuželovitou manžetou na výskyt pooperační pneumonie po operaci aorty

Incidence pooperační pneumonie po operaci aorty dosahuje 60 %. V experimentálním modelu plic bylo prokázáno, že endotracheální trubice s kónickou manžetou snižuje mikroaspiraci. Tento účinek nebyl u pacientů nikdy prokázán. Vyšetřovatelé předpokládají, že použití endotracheální kanyly s kónickou manžetou snižuje výskyt pooperační pneumonie u pacientů po operaci aorty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

162

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Réanimation polyvalente, Département d'Anesthésie-Réanimation, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Elektivní operace aorty
  • Přijetí na JIP po operaci aorty

Kritéria vyloučení:

  • Tracheostomizovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: endotracheální trubice s kónicky tvarovanou manžetou
Přístroj: Endotracheální trubice TaperGuard
Pacienti jsou intubováni endotracheální trubicí s kónickou manžetou (TaperGuard, Mallinckrodt)
Aktivní komparátor: Endotracheální trubice s válcovou manžetou
Přístroj: Endotracheální trubice Hi-Contour Brandt
Pacienti jsou intubováni endotracheální trubicí s válcovou manžetou (Hi-Contour Brandt, Mallinckrodt)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt první epizody pooperační pneumonie po operaci aorty
Časové okno: Během prvních 28 dnů po operaci
Během prvních 28 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mikroaspirace
Časové okno: Den 1 a den 2
Den 1 a den 2
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr 3 týdny
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr 3 týdny
Úmrtnost
Časové okno: Den 28 a den 90
Den 28 a den 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Spolupracovníci

Association pour la Recherche et la Formation en Anesthésie Analgésie Réanimation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HMGS-2011-1
  • 2011-A01038-33 (Jiný identifikátor: Afssaps)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endotracheální trubice TaperGuard

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit