Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konisk mansjett endotrakeal tube mot luftveisinfeksjoner (TETRIS)

2. juli 2014 oppdatert av: Qin Lu, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Effekt av endotrakealtube med konisk mansjett på forekomst av postoperativ lungebetennelse etter aortakirurgi

Forekomsten av postoperativ lungebetennelse etter aortakirurgi når 60 %. I eksperimentell lungemodell har endotrakealtube med konisk mansjett vist seg å redusere mikroaspirasjon. Denne effekten har aldri blitt påvist hos pasienter. Etterforskerne antar at bruk av endotrakealtube med konisk mansjett reduserer forekomsten av postoperativ lungebetennelse hos pasienter etter aortakirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Réanimation polyvalente, Département d'Anesthésie-Réanimation, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Elektiv aortakirurgi
  • Innleggelse på intensivavdeling etter aortakirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Trakeostomiserte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: endotrakealtube med konisk mansjett
Enhet: Endotrakealtube TaperGuard
Pasienter intuberes av endotrakealtube med konisk mansjett (TaperGuard, Mallinckrodt)
Aktiv komparator: Endotrakealtube med sylindrisk formet mansjett
Enhet: Endotrakealtube Hi-Contour Brandt
Pasienter intuberes av endotrakealtube med sylindrisk formet mansjett (Hi-Contour Brandt, Mallinckrodt)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av første episode av postoperativ lungebetennelse etter aortakirurgi
Tidsramme: Innen de første 28 dagene etter operasjonen
Innen de første 28 dagene etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mikroaspirasjon
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
Dag 1 og dag 2
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 uker
Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 uker
Dødelighet
Tidsramme: Dag 28 og dag 90
Dag 28 og dag 90

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Samarbeidspartnere

Association pour la Recherche et la Formation en Anesthésie Analgésie Réanimation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HMGS-2011-1
  • 2011-A01038-33 (Annen identifikator: Afssaps)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere