호흡기 감염에 대한 테이퍼 모양의 커프 기관 내 튜브 (TETRIS)
2014년 7월 2일 업데이트: Qin Lu, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
테이퍼형 커프를 사용한 기관내관이 대동맥 수술 후 수술 후 폐렴 발생에 미치는 영향
대동맥 수술 후 수술 후 폐렴의 발병률은 60%에 이릅니다.
실험적 폐 모델에서 테이퍼 모양의 커프가 있는 기관내관은 미세흡인을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이 효과는 환자에게서 입증된 적이 없습니다.
연구자들은 테이퍼 모양의 커프가 있는 기관내관을 사용하면 대동맥 수술 후 환자의 수술 후 폐렴 발생률이 감소한다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
162
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Réanimation polyvalente, Département d'Anesthésie-Réanimation, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 선택적 대동맥 수술
- 대동맥 수술 후 ICU 입원
제외 기준:
- 기관절개 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테이퍼 모양의 커프가 있는 기관내관
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환자는 테이퍼 모양의 커프가 있는 기관내관으로 삽관됩니다(TaperGuard, Mallinckrodt).
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활성 비교기: 원통형 커프가 있는 기관내관
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환자는 원통형 커프가 있는 기관내관으로 삽관됩니다(Hi-Contour Brandt, Mallinckrodt).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대동맥 수술 후 첫 번째 수술 후 폐렴 발병률
기간: 수술 후 28일 이내
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수술 후 28일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미세흡입
기간: 1일차와 2일차
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1일차와 2일차
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ICU 체류 기간
기간: ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적하게 되며, 평균 예상 기간은 3주입니다.
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ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적하게 되며, 평균 예상 기간은 3주입니다.
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인류
기간: 28일과 90일
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28일과 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lucangelo U, Zin WA, Antonaglia V, Petrucci L, Viviani M, Buscema G, Borelli M, Berlot G. Effect of positive expiratory pressure and type of tracheal cuff on the incidence of aspiration in mechanically ventilated patients in an intensive care unit. Crit Care Med. 2008 Feb;36(2):409-13. doi: 10.1097/01.CCM.0000297888.82492.31.
- Nseir S, Zerimech F, Fournier C, Lubret R, Ramon P, Durocher A, Balduyck M. Continuous control of tracheal cuff pressure and microaspiration of gastric contents in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1041-7. doi: 10.1164/rccm.201104-0630OC.
- Dave MH, Frotzler A, Spielmann N, Madjdpour C, Weiss M. Effect of tracheal tube cuff shape on fluid leakage across the cuff: an in vitro study. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):538-43. doi: 10.1093/bja/aeq202. Epub 2010 Aug 3.
- Hortal J, Giannella M, Perez MJ, Barrio JM, Desco M, Bouza E, Munoz P. Incidence and risk factors for ventilator-associated pneumonia after major heart surgery. Intensive Care Med. 2009 Sep;35(9):1518-25. doi: 10.1007/s00134-009-1523-3. Epub 2009 Jun 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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