Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taps toelopende manchet endotracheale tube tegen luchtweginfecties (TETRIS)

2 juli 2014 bijgewerkt door: Qin Lu, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Effect van endotracheale tube met taps toelopende manchet op de incidentie van postoperatieve pneumonie na aortachirurgie

De incidentie van postoperatieve pneumonie na aortachirurgie bereikt 60%. In een experimenteel longmodel is aangetoond dat de endotracheale tube met taps toelopende manchet de microaspiratie vermindert. Dit effect is nooit aangetoond bij patiënten. De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van een endotracheale tube met taps toelopende manchet de incidentie van postoperatieve pneumonie bij patiënten na aortachirurgie vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

162

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Réanimation polyvalente, Département d'Anesthésie-Réanimation, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 ans
  • Electieve aorta-operatie
  • Opname op de IC na aortaoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een tracheotomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: endotracheale tube met taps toelopende manchet
Apparaat: Endotracheale tube TaperGuard
Patiënten worden geïntubeerd met een endotracheale tube met taps toelopende manchet (TaperGuard, Mallinckrodt)
Actieve vergelijker: Endotracheale tube met cilindrisch gevormde manchet
Apparaat: Endotracheale tube Hi-Contour Brandt
Patiënten worden geïntubeerd door een endotracheale tube met cilindrische manchet (Hi-Contour Brandt, Mallinckrodt)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van de eerste episode van postoperatieve pneumonie na aortachirurgie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 28 dagen na de operatie
Binnen de eerste 28 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Microaspiratie
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 2
Dag 1 en dag 2
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 3 weken
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de IC, naar verwachting gemiddeld 3 weken
Sterfte
Tijdsspanne: Dag 28 en dag 90
Dag 28 en dag 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Medewerkers

Association pour la Recherche et la Formation en Anesthésie Analgésie Réanimation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HMGS-2011-1
  • 2011-A01038-33 (Andere identificatie: Afssaps)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren