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Tube endotrachéal à manchette conique contre les infections respiratoires (TETRIS)

2 juillet 2014 mis à jour par: Qin Lu, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Effet du tube endotrachéal avec manchette conique sur l'incidence de la pneumonie postopératoire après chirurgie aortique

L'incidence des pneumonies postopératoires après chirurgie aortique atteint 60 %. Dans le modèle pulmonaire expérimental, il a été démontré qu'un tube endotrachéal avec un brassard en forme de cône diminue la microaspiration. Cet effet n'a jamais été démontré chez les patients. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation d'un tube endotrachéal avec manchette conique diminue l'incidence de la pneumonie postopératoire chez les patients après une chirurgie aortique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

162

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75013
        • Réanimation polyvalente, Département d'Anesthésie-Réanimation, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Chirurgie aortique élective
  • Admission en réanimation après chirurgie aortique

Critère d'exclusion:

  • Patients trachéotomisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tube endotrachéal avec ballonnet conique
Dispositif: Sonde endotrachéale TaperGuard
Les patients sont intubés par sonde endotrachéale avec ballonnet conique (TaperGuard, Mallinckrodt)
Comparateur actif: Sonde endotrachéale avec ballonnet de forme cylindrique
Dispositif: Sonde endotrachéale Hi-Contour Brandt
Les patients sont intubés par sonde endotrachéale avec ballonnet de forme cylindrique (Hi-Contour Brandt, Mallinckrodt)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence du premier épisode de pneumonie postopératoire après chirurgie aortique
Délai: Dans les 28 premiers jours après la chirurgie
Dans les 28 premiers jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Micro-aspiration
Délai: Jour 1 et jour 2
Jour 1 et jour 2
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 3 semaines
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 3 semaines
Mortalité
Délai: Jour 28 et jour 90
Jour 28 et jour 90

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Collaborateurs

Association pour la Recherche et la Formation en Anesthésie Analgésie Réanimation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2011

Première publication (Estimation)

21 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HMGS-2011-1
  • 2011-A01038-33 (Autre identifiant: Afssaps)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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