Tubo endotraqueal con manguito cónico contra infecciones respiratorias (TETRIS)
2 de julio de 2014 actualizado por: Qin Lu, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Efecto del tubo endotraqueal con manguito cónico en la incidencia de neumonía posoperatoria después de la cirugía aórtica
La incidencia de neumonía postoperatoria tras cirugía aórtica alcanza el 60%.
En un modelo de pulmón experimental, se ha demostrado que el tubo endotraqueal con manguito cónico reduce la microaspiración.
Este efecto nunca ha sido demostrado en pacientes.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de un tubo endotraqueal con manguito cónico reduce la incidencia de neumonía posoperatoria en pacientes después de una cirugía aórtica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
162
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Réanimation polyvalente, Département d'Anesthésie-Réanimation, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Cirugía aórtica electiva
- Ingreso en UCI tras cirugía aórtica
Criterio de exclusión:
- Pacientes traqueostomizados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tubo endotraqueal con manguito cónico
|
Los pacientes son intubados por un tubo endotraqueal con manguito cónico (TaperGuard, Mallinckrodt)
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Comparador activo: Tubo endotraqueal con manguito de forma cilíndrica
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Los pacientes son intubados por tubo endotraqueal con manguito de forma cilíndrica (Hi-Contour Brandt, Mallinckrodt)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia del primer episodio de neumonía posoperatoria tras cirugía aórtica
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 28 días después de la cirugía
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Dentro de los primeros 28 días después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Microaspiración
Periodo de tiempo: Día 1 y día 2
|
Día 1 y día 2
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 3 semanas.
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en la UCI, un promedio esperado de 3 semanas.
|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Día 28 y día 90
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Día 28 y día 90
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lucangelo U, Zin WA, Antonaglia V, Petrucci L, Viviani M, Buscema G, Borelli M, Berlot G. Effect of positive expiratory pressure and type of tracheal cuff on the incidence of aspiration in mechanically ventilated patients in an intensive care unit. Crit Care Med. 2008 Feb;36(2):409-13. doi: 10.1097/01.CCM.0000297888.82492.31.
- Nseir S, Zerimech F, Fournier C, Lubret R, Ramon P, Durocher A, Balduyck M. Continuous control of tracheal cuff pressure and microaspiration of gastric contents in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1041-7. doi: 10.1164/rccm.201104-0630OC.
- Dave MH, Frotzler A, Spielmann N, Madjdpour C, Weiss M. Effect of tracheal tube cuff shape on fluid leakage across the cuff: an in vitro study. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):538-43. doi: 10.1093/bja/aeq202. Epub 2010 Aug 3.
- Hortal J, Giannella M, Perez MJ, Barrio JM, Desco M, Bouza E, Munoz P. Incidence and risk factors for ventilator-associated pneumonia after major heart surgery. Intensive Care Med. 2009 Sep;35(9):1518-25. doi: 10.1007/s00134-009-1523-3. Epub 2009 Jun 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMGS-2011-1
- 2011-A01038-33 (Otro identificador: Afssaps)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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