Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stożkowa rurka dotchawicza z mankietem przeciw infekcjom dróg oddechowych (TETRIS)

2 lipca 2014 zaktualizowane przez: Qin Lu, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Wpływ rurki dotchawiczej ze stożkowym mankietem na częstość występowania pooperacyjnego zapalenia płuc po operacji aorty

Częstość występowania pooperacyjnego zapalenia płuc po operacji aorty sięga 60%. W eksperymentalnym modelu płuc wykazano, że rurka dotchawicza ze stożkowym mankietem zmniejsza mikroaspirację. Efekt ten nigdy nie został wykazany u pacjentów. Badacze stawiają hipotezę, że stosowanie rurki dotchawiczej ze stożkowym mankietem zmniejsza częstość występowania pooperacyjnego zapalenia płuc u pacjentów po operacji aorty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Réanimation polyvalente, Département d'Anesthésie-Réanimation, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Planowa operacja aorty
  • Przyjęcie na OIT po operacji aorty

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z tracheostomią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rurka intubacyjna z mankietem w kształcie stożka
Urządzenie: Rurka intubacyjna TaperGuard
Pacjenci są intubowani przez rurkę intubacyjną z mankietem stożkowym (TaperGuard, Mallinckrodt)
Aktywny komparator: Rurka intubacyjna z mankietem w kształcie walca
Urządzenie: Rurka intubacyjna Hi-Contour Brandt
Pacjenci intubowani przez rurkę intubacyjną z cylindrycznym mankietem (Hi-Contour Brandt, Mallinckrodt)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania pierwszego epizodu pooperacyjnego zapalenia płuc po operacji aorty
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 28 dni po zabiegu
W ciągu pierwszych 28 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mikroaspiracja
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 2
Dzień 1 i dzień 2
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, średnio przez 3 tygodnie
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, średnio przez 3 tygodnie
Śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 28 i dzień 90
Dzień 28 i dzień 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Współpracownicy

Association pour la Recherche et la Formation en Anesthésie Analgésie Réanimation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HMGS-2011-1
  • 2011-A01038-33 (Inny identyfikator: Afssaps)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj