Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kartion muotoinen mansetin endotrakeaalinen putki hengitystieinfektioita vastaan (TETRIS)

keskiviikko 2. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Qin Lu, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Kartiomuotoisella mansetilla varustetun endotrakeaaliputken vaikutus postoperatiivisen keuhkokuumeen ilmaantuvuuteen aorttaleikkauksen jälkeen

Postoperatiivisen keuhkokuumeen ilmaantuvuus aorttaleikkauksen jälkeen on 60 %. Kokeellisessa keuhkomallissa suippenevalla mansetilla varustetun endotrakeaalisen putken on osoitettu vähentävän mikroaspiraatiota. Tätä vaikutusta ei ole koskaan osoitettu potilailla. Tutkijat olettavat, että endotrakeaaliputken käyttö kartiomaisella mansetilla vähentää postoperatiivisen keuhkokuumeen ilmaantuvuutta potilailla aorttaleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Réanimation polyvalente, Département d'Anesthésie-Réanimation, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Elektiivinen aorttaleikkaus
  • Pääsy teho-osastolle aorttaleikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Trakeostomiapotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: endotrakeaalinen putki kartiomaisella mansetilla
Laite: Endotrakeaalinen putki TaperGuard
Potilaat intuboidaan endotrakeaalisella putkella, jossa on kartiomainen mansetti (TaperGuard, Mallinckrodt)
Active Comparator: Endotrakeaalinen putki, jossa lieriömäinen mansetti
Laite: Endotrakeaalinen putki Hi-Contour Brandt
Potilaat intuboidaan endotrakeaalisella putkella, jossa on lieriömäinen mansetti (Hi-Contour Brandt, Mallinckrodt)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen postoperatiivisen keuhkokuumejakson ilmaantuvuus aorttaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 28 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen 28 päivän aikana leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mikroaspiraatio
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2
Päivä 1 ja päivä 2
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 3 viikkoa
Osallistujia seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin 3 viikkoa
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28 ja päivä 90
Päivä 28 ja päivä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Yhteistyökumppanit

Association pour la Recherche et la Formation en Anesthésie Analgésie Réanimation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HMGS-2011-1
  • 2011-A01038-33 (Muu tunniste: Afssaps)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endotrakeaalinen putki TaperGuard

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa