Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konisk manschett Endotrakealtub mot luftvägsinfektioner (TETRIS)

2 juli 2014 uppdaterad av: Qin Lu, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Effekt av endotrakealtub med avsmalnande manschett på förekomsten av postoperativ lunginflammation efter aortakirurgi

Incidensen av postoperativ lunginflammation efter aortakirurgi når 60 %. I experimentell lungmodell har endotrakealtub med avsmalnande manschett visat sig minska mikroaspiration. Denna effekt har aldrig påvisats hos patienter. Utredarna antar att användning av endotrakealtub med konisk manschett minskar förekomsten av postoperativ lunginflammation hos patienter efter aortakirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

162

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Réanimation polyvalente, Département d'Anesthésie-Réanimation, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Elektiv aortakirurgi
  • Inläggning på intensivvårdsavdelning efter aortakirurgi

Exklusions kriterier:

  • Trakeostomiserade patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: endotrakealtub med avsmalnande manschett
Enhet: Endotrakealtub TaperGuard
Patienterna intuberas med endotrakealtub med konisk manschett (TaperGuard, Mallinckrodt)
Aktiv komparator: Endotrakealtub med cylindrisk manschett
Enhet: Endotrakealtub Hi-Contour Brandt
Patienterna intuberas med endotrakealtub med cylindrisk formad manschett (Hi-Contour Brandt, Mallinckrodt)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av första episod av postoperativ lunginflammation efter aortakirurgi
Tidsram: Inom de första 28 dagarna efter operationen
Inom de första 28 dagarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mikroaspiration
Tidsram: Dag 1 och dag 2
Dag 1 och dag 2
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
Dödlighet
Tidsram: Dag 28 och dag 90
Dag 28 och dag 90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Samarbetspartners

Association pour la Recherche et la Formation en Anesthésie Analgésie Réanimation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HMGS-2011-1
  • 2011-A01038-33 (Annan identifierare: Afssaps)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera