段階的BTKAにおける1回目手術と2回目手術の痛みの比較
2013年2月4日 更新者：Kim Mihyun、Seoul National University Bundang Hospital
段階的両側人工膝関節全置換術における第 1 膝と第 2 膝の術後疼痛の比較：中枢性感作が全身性疼痛感受性を高めるという臨床証拠
段階的両側全膝関節置換術（BTKA）を受ける患者において、1回目と2回目の手術の間の術後の痛みと鎮痛剤の消費量が比較される。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
術後の痛みと鎮痛剤の消費量を、1 回目と 2 回目の人工膝関節全置換術 (TKA) 手術の間で比較します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-Do
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Seongnam、Gyeonggi-Do、大韓民国、463-787
- 募集
- Seoul National University Bundang Hopital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
85年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
待機的両側段階的人工膝関節全置換術を受けている患者
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔下で1週間間隔で待機的両側段階的人工膝関節全置換術を受ける患者、
- 年齢 <=85
- 米国麻酔科学会による身体状態 I ～ II
除外基準：脊椎麻酔または凝固障害などの大腿神経ブロックに対する禁忌。全身麻酔への移行。既存の疼痛症候群。異常な肝機能または腎臓検査結果。重度の心臓病、肝臓病、腎臓病。脳卒中または神経学的欠陥の病歴;精神障害;慢性的なオピオイドの使用。薬物依存;薬を研究するためのアレルギー。炎症性関節疾患;以前の膝の手術または外傷。膝の両側の術前VASスコアの差が20以上（安静時および最大膝屈曲時）。 BMIが40kg/m2以上。そしてVASを理解できない、または患者管理鎮痛法（PCA）を使用することができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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BTKA
両側段階的人工膝関節全置換術を受ける患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS
時間枠：TKA手術終了から術後48時間まで
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視覚的なアナログスケール
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TKA手術終了から術後48時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛剤の摂取
時間枠：TKA手術終了から術後48時間まで
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患者管理による鎮痛（フェンタニル）
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TKA手術終了から術後48時間まで
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レスキュー鎮痛剤
時間枠：TKA手術終了から術後48時間まで
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ケトプロフェン
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TKA手術終了から術後48時間まで
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制吐薬
時間枠：TKA手術終了から術後48時間まで
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制吐薬総量
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TKA手術終了から術後48時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Sanghwan Do, PhD、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (予想される)
2013年2月1日
研究の完了 (予想される)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月4日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。