Porównanie bólu między pierwszą a drugą operacją w inscenizowanej BTKA
4 lutego 2013 zaktualizowane przez: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital
Porównanie bólu pooperacyjnego w pierwszym i drugim kolanie w wieloetapowej obustronnej totalnej endoprotezoplastyce stawu kolanowego: dowody kliniczne, że sensytyzacja ośrodkowa zwiększa ogólnoustrojową wrażliwość na ból
ból pooperacyjny i zużycie środków przeciwbólowych między pierwszą a drugą operacją byłyby porównywane u pacjentów poddawanych stopniowej obustronnej alloplastyce stawu kolanowego (BTKA).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
porównuje ból pooperacyjny i zużycie środków przeciwbólowych między pierwszą a drugą operacją całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-Do
-
Seongnam, Gyeonggi-Do, Republika Korei, 463-787
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hopital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddawanych planowej obustronnej stopniowej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci poddawani planowej obustronnej alloplastyce stawu kolanowego etapowej w odstępie 1 tygodnia w znieczuleniu podpajęczynówkowym,
- wiek <=85
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stan fizyczny od I do II
Kryteria wykluczenia: wszelkie przeciwwskazania do znieczulenia rdzeniowego lub blokada nerwu udowego, taka jak koagulopatia; konwersja do znieczulenia ogólnego; wcześniejszy zespół bólowy; nieprawidłowa czynność wątroby lub wyniki badań nerek; ciężka choroba serca, wątroby lub nerek; historia udaru lub deficytów neurologicznych; zaburzenie psychiczne; chroniczne używanie opioidów; uzależnienie od narkotyków; alergia na badane leki; choroba zapalna stawów; poprzednia operacja lub uraz kolana; różnica w przedoperacyjnym wyniku VAS ≥ 20 (w spoczynku i przy maksymalnym zgięciu kolana) między każdą stroną kolana; wskaźnik masy ciała ≥ 40 kg/m2; i niezdolność do zrozumienia VAS lub zastosowania analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
BTKA
pacjentów poddawanych obustronnej stopniowej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS
Ramy czasowe: od zakończenia operacji TKA do 48 godzin po operacji
|
Wizualna skala analogowa
|
od zakończenia operacji TKA do 48 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
konsumpcja środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: od zakończenia operacji TKA do 48 godzin po operacji
|
analgezja kontrolowana przez pacjenta (fentanyl)
|
od zakończenia operacji TKA do 48 godzin po operacji
|
|
ratunkowy środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: od zakończenia operacji TKA do 48 godzin po operacji
|
ketoprofen
|
od zakończenia operacji TKA do 48 godzin po operacji
|
|
leki przeciwwymiotne
Ramy czasowe: od zakończenia operacji TKA do 48 godzin po operacji
|
całkowita ilość leków przeciwwymiotnych
|
od zakończenia operacji TKA do 48 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sanghwan Do, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TKA bilat pain
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone