- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01457313
Ensimmäisen ja toisen leikkauksen välinen kipu asteittaisessa BTKA:ssa
Ensimmäisen ja toisen polven postoperatiivisen kivun vertailu vaiheistetussa kahdenvälisessä polven kokonaisartroplastiassa: kliininen näyttö siitä, että keskusherkistyminen lisää systeemistä kipuherkkyyttä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-Do
-
Seongnam, Gyeonggi-Do, Korean tasavalta, 463-787
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hopital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään elektiivinen kahdenvälinen vaiheittainen polven kokonaisartroplastia 1 viikon välein spinaalipuudutuksessa,
- ikä <=85
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-II
Poissulkemiskriteerit: mikä tahansa vasta-aihe spinaalipuudutukseen tai reisiluun hermotukos, kuten koagulopatia; muuntaminen yleisanestesiaksi; olemassa oleva kipuoireyhtymä; epänormaalit maksan toiminta- tai munuaistestien tulokset; vakava sydän-, maksa- tai munuaissairaus; aivohalvaus tai neurologiset puutteet historiassa; psykiatrinen häiriö; krooninen opioidien käyttö; huumeriippuvuus; allergia tutkimuslääkkeille; tulehduksellinen nivelsairaus; aiempi polven leikkaus tai trauma; ero preoperatiivisissa VAS-pisteissä ≥ 20 (levossa ja polven maksimitaivutuksessa) polven kummankin puolen välillä; painoindeksi ≥ 40 kg/m2; ja kyvyttömyys ymmärtää VAS:ää tai käyttää potilaan kontrolloimaa analgesiaa (PCA.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
BTKA
potilaat, joille tehdään molemminpuolinen vaiheittainen polven artroplastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VAS
Aikaikkuna: TKA-leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen 48 tuntiin
|
visuaalinen analoginen asteikko
|
TKA-leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen 48 tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: TKA-leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen 48 tuntiin
|
potilaan kontrolloima analgesia (fentanyyli)
|
TKA-leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen 48 tuntiin
|
pelastava kipulääke
Aikaikkuna: TKA-leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen 48 tuntiin
|
ketoprofeeni
|
TKA-leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen 48 tuntiin
|
antiemeetit
Aikaikkuna: TKA-leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen 48 tuntiin
|
antiemeettien kokonaismäärä
|
TKA-leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen 48 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sanghwan Do, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TKA bilat pain
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat