- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01457313
Dor comparada entre a primeira e a segunda cirurgia em BTKA estagiado
Comparação da dor pós-operatória no primeiro e no segundo joelho em artroplastia total bilateral estagiada do joelho: evidências clínicas de que a sensibilização central aumenta a sensibilidade à dor sistêmica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonggi-Do
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Seongnam, Gyeonggi-Do, Republica da Coréia, 463-787
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hopital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a artroplastia total de joelho bilateral estagiada eletiva em um intervalo de 1 semana sob raquianestesia,
- idade <=85
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas de I a II
Critérios de exclusão: qualquer contraindicação à raquianestesia ou bloqueio do nervo femoral, como coagulopatia; conversão para anestesia geral; síndrome de dor preexistente; função hepática anormal ou resultados de testes renais; doença cardíaca, hepática ou renal grave; história de acidente vascular cerebral ou déficits neurológicos; desordem psiquiátrica; uso crônico de opioides; dependência de drogas; alergia aos medicamentos do estudo; doença articular inflamatória; cirurgia prévia ou trauma no joelho; diferença no escore VAS pré-operatório de ≥ 20 (em repouso e em flexão máxima do joelho) entre cada lado do joelho; índice de massa corporal ≥ 40 kg/m2; e incapacidade de compreender a EVA ou de usar analgesia controlada pelo paciente (PCA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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BTKA
pacientes submetidos à artroplastia total bilateral estagiada do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EVA
Prazo: do final da cirurgia de ATJ até 48 horas de pós-operatório
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escala analógica visual
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do final da cirurgia de ATJ até 48 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de analgésico
Prazo: do final da cirurgia de ATJ até 48 horas de pós-operatório
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analgesia controlada pelo paciente (fentanil)
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do final da cirurgia de ATJ até 48 horas de pós-operatório
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analgésico de resgate
Prazo: do final da cirurgia de ATJ até 48 horas de pós-operatório
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cetoprofeno
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do final da cirurgia de ATJ até 48 horas de pós-operatório
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antieméticos
Prazo: do final da cirurgia de ATJ até 48 horas de pós-operatório
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quantidade total de antieméticos
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do final da cirurgia de ATJ até 48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sanghwan Do, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TKA bilat pain
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