Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn vergeleken tussen de eerste en de tweede operatie bij gefaseerde BTKA

4 februari 2013 bijgewerkt door: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Vergelijking van postoperatieve pijn in de eerste en tweede knie bij gefaseerde bilaterale totale knieartroplastiek: klinisch bewijs dat centrale sensitisatie de gevoeligheid voor systemische pijn verhoogt

postoperatieve pijn en analgetische consumptie tussen de eerste en de tweede operatie zouden worden vergeleken bij patiënten die een gefaseerde bilaterale totale knieartroplastiek (BTKA) ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

postoperatieve pijn en analgesieconsumptie worden vergeleken tussen de eerste en tweede totale knieartroplastiek (TKP).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Korea, republiek van, 463-787
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hopital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een electieve bilaterale gefaseerde totale knieartroplastiek ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die electieve bilaterale gefaseerde totale knie-artroplastiek ondergaan met een interval van 1 week onder spinale anesthesie,
  • leeftijd <=85
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status van I tot II

Uitsluitingscriteria: elke contra-indicatie voor spinale anesthesie of femorale zenuwblokkade zoals coagulopathie; conversie naar algemene anesthesie; reeds bestaand pijnsyndroom; abnormale leverfunctie of niertestresultaten; ernstige hart-, lever- of nierziekte; voorgeschiedenis van een beroerte of neurologische uitval; psychiatrische stoornis; chronisch gebruik van opioïden; drugsverslaving; allergie voor studiemedicatie; inflammatoire gewrichtsaandoening; eerdere operatie aan of trauma aan de knie; verschil in preoperatieve VAS-score van ≥ 20 (in rust en bij maximale knieflexie) tussen beide zijden van de knie; body mass index van ≥ 40 kg/m2; en onvermogen om de VAS te begrijpen of om patiëntgecontroleerde analgesie (PCA.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
BTKA
patiënten die een bilaterale gefaseerde totale knieartroplastiek ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS
Tijdsspanne: vanaf het einde van de TKP-operatie tot de postoperatieve 48 uur
Visuele analoge schaal
vanaf het einde van de TKP-operatie tot de postoperatieve 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de TKP-operatie tot de postoperatieve 48 uur
patiëntgecontroleerde analgesie (fentanyl)
vanaf het einde van de TKP-operatie tot de postoperatieve 48 uur
redding analgeticum
Tijdsspanne: vanaf het einde van de TKP-operatie tot de postoperatieve 48 uur
ketoprofen
vanaf het einde van de TKP-operatie tot de postoperatieve 48 uur
anti-emetica
Tijdsspanne: vanaf het einde van de TKP-operatie tot de postoperatieve 48 uur
totale bedrag anti-emetica
vanaf het einde van de TKP-operatie tot de postoperatieve 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sanghwan Do, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TKA bilat pain

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren