- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01457313
Smerter sammenlignet mellom den første og den andre operasjonen i stadiet BTKA
Sammenligning av postoperativ smerte i det første og andre kneet i etappet bilateral total kneartroplastikk: kliniske bevis på at sentral sensibilisering øker systemisk smertesensitivitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-Do
-
Seongnam, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 463-787
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hopital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår elektiv bilateral iscenesatt total kneartroplastikk med 1 ukes intervall under spinalbedøvelse,
- alder <=85
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I til II
Eksklusjonskriterier: enhver kontraindikasjon mot spinal anestesi eller femoral nerveblokk som koagulopati; konvertering til generell anestesi; allerede eksisterende smertesyndrom; unormal leverfunksjon eller nyretestresultater; alvorlig hjerte-, lever- eller nyresykdom; historie med hjerneslag eller nevrologiske mangler; psykiatrisk lidelse; kronisk opioidbruk; narkotikaavhengighet; allergi mot studiemedisiner; inflammatorisk leddsykdom; tidligere operasjon på eller traumer i kneet; forskjell i preoperativ VAS-score på ≥ 20 (i hvile og ved maksimal knefleksjon) mellom hver side av kneet; kroppsmasseindeks på ≥ 40 kg/m2; og manglende evne til å forstå VAS eller bruke pasientkontrollert analgesi (PCA.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
BTKA
pasienter som gjennomgår bilateralt iscenesatt total kneprotese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
VAS
Tidsramme: fra slutten av TKA-operasjonen til postoperativ 48 timer
|
visuell analog skala
|
fra slutten av TKA-operasjonen til postoperativ 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smertestillende forbruk
Tidsramme: fra slutten av TKA-operasjonen til postoperativ 48 timer
|
pasientkontrollert analgesi (fentanyl)
|
fra slutten av TKA-operasjonen til postoperativ 48 timer
|
rednings smertestillende
Tidsramme: fra slutten av TKA-operasjonen til postoperativ 48 timer
|
ketoprofen
|
fra slutten av TKA-operasjonen til postoperativ 48 timer
|
antiemetika
Tidsramme: fra slutten av TKA-operasjonen til postoperativ 48 timer
|
antiemetika total mengde
|
fra slutten av TKA-operasjonen til postoperativ 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Sanghwan Do, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TKA bilat pain
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater