- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01457313
Smerter sammenlignet mellem den første og den anden operation i trinvis BTKA
Sammenligning af postoperativ smerte i det første og andet knæ ved iscenesat bilateral total knæarthroplastik: Klinisk bevis på, at central sensibilisering øger systemisk smertefølsomhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-Do
-
Seongnam, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 463-787
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hopital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår elektiv bilateral iscenesat total knæarthroplastik med 1-uges interval under spinal anæstesi,
- alder <=85
- American Society of Anesthesiologists fysiske status I til II
Eksklusionskriterier: enhver kontraindikation for spinalbedøvelse eller femoral nerveblokering såsom koagulopati; konvertering til generel anæstesi; allerede eksisterende smertesyndrom; unormal leverfunktion eller nyretestresultater; alvorlig hjerte-, lever- eller nyresygdom; historie med slagtilfælde eller neurologiske mangler; psykiatrisk lidelse; kronisk opioidbrug; stofafhængighed; allergi over for studiemedicin; inflammatorisk ledsygdom; tidligere operation på eller traumer af knæet; forskel i præoperativ VAS-score på ≥ 20 (i hvile og ved maksimal knæfleksion) mellem hver side af knæet; kropsmasseindeks på ≥ 40 kg/m2; og manglende evne til at forstå VAS eller til at bruge patientkontrolleret analgesi (PCA.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
BTKA
patienter, der gennemgår bilateralt iscenesat total knæarthroplastik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
VAS
Tidsramme: fra slutningen af TKA-operationen til postoperativ 48 timer
|
visuel analog skala
|
fra slutningen af TKA-operationen til postoperativ 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smertestillende forbrug
Tidsramme: fra slutningen af TKA-operationen til postoperativ 48 timer
|
patientkontrolleret analgesi (fentanyl)
|
fra slutningen af TKA-operationen til postoperativ 48 timer
|
rednings-analgetikum
Tidsramme: fra slutningen af TKA-operationen til postoperativ 48 timer
|
ketoprofen
|
fra slutningen af TKA-operationen til postoperativ 48 timer
|
antiemetika
Tidsramme: fra slutningen af TKA-operationen til postoperativ 48 timer
|
antiemetika samlet mængde
|
fra slutningen af TKA-operationen til postoperativ 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Sanghwan Do, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TKA bilat pain
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater