- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01457313
Smärta jämförd mellan den första och den andra operationen i stadiet BTKA
Jämförelse av postoperativ smärta i första och andra knäet vid bilateral total knäprotesplastik: kliniska bevis på att central sensibilisering ökar systemisk smärtkänslighet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gyeonggi-Do
-
Seongnam, Gyeonggi-Do, Korea, Republiken av, 463-787
- Rekrytering
- Seoul National University Bundang Hopital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår elektiv bilateral iscensatt total knäprotesplastik med en veckas intervall under spinalbedövning,
- ålder <=85
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I till II
Uteslutningskriterier: alla kontraindikationer mot spinalbedövning eller femoral nervblockad såsom koagulopati; övergång till allmän anestesi; redan existerande smärtsyndrom; onormal leverfunktion eller njurtestresultat; allvarlig hjärt-, lever- eller njursjukdom; historia av stroke eller neurologiska brister; psykiatrisk störning; kronisk opioidanvändning; drogberoende; allergi mot studiemediciner; inflammatorisk ledsjukdom; tidigare operation på eller trauma i knäet; skillnad i preoperativ VAS-poäng på ≥ 20 (i vila och vid maximal knäböjning) mellan varje sida av knät; kroppsmassaindex på ≥ 40 kg/m2; och oförmåga att förstå VAS eller att använda patientkontrollerad analgesi (PCA.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
BTKA
patienter som genomgår bilateralt iscensatt total knäprotesplastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
VAS
Tidsram: från slutet av TKA-operationen till postoperativ 48 timmar
|
visuell analog skala
|
från slutet av TKA-operationen till postoperativ 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
smärtstillande konsumtion
Tidsram: från slutet av TKA-operationen till postoperativ 48 timmar
|
patientkontrollerad analgesi (fentanyl)
|
från slutet av TKA-operationen till postoperativ 48 timmar
|
räddningsvärkmedel
Tidsram: från slutet av TKA-operationen till postoperativ 48 timmar
|
ketoprofen
|
från slutet av TKA-operationen till postoperativ 48 timmar
|
antiemetika
Tidsram: från slutet av TKA-operationen till postoperativ 48 timmar
|
antiemetika total mängd
|
från slutet av TKA-operationen till postoperativ 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Sanghwan Do, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TKA bilat pain
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark