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Dolor comparado entre la primera y la segunda cirugía en BTKA por etapas

4 de febrero de 2013 actualizado por: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Comparación del dolor posoperatorio en la primera y segunda rodilla en la artroplastia total de rodilla bilateral por etapas: evidencia clínica de que la sensibilización central aumenta la sensibilidad al dolor sistémico

Se compararía el dolor postoperatorio y el consumo de analgésicos entre la primera y la segunda cirugía en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla bilateral (BTKA) por etapas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Se compara el dolor posoperatorio y el consumo de analgésicos entre la primera y la segunda operación de artroplastia total de rodilla (ATR).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Corea, república de, 463-787
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Bundang Hopital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 85 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla bilateral por etapas electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla bilateral electiva por etapas en un intervalo de 1 semana bajo anestesia espinal,
  • edad <=85
  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos de I a II

Criterios de exclusión: cualquier contraindicación para la anestesia espinal o el bloqueo del nervio femoral, como coagulopatía; conversión a anestesia general; síndrome de dolor preexistente; resultados anormales de pruebas renales o de función hepática; enfermedad cardíaca, hepática o renal grave; antecedentes de accidente cerebrovascular o déficits neurológicos; desorden psiquiátrico; uso crónico de opioides; drogodependencia; alergia a los medicamentos del estudio; enfermedad inflamatoria de las articulaciones; cirugía previa o traumatismo de la rodilla; diferencia en la puntuación VAS preoperatoria de ≥ 20 (en reposo y en flexión máxima de la rodilla) entre cada lado de la rodilla; índice de masa corporal de ≥ 40 kg/m2; e incapacidad para comprender la EVA o utilizar analgesia controlada por el paciente (PCA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
BTKA
pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla bilateral por etapas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EVA
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía de ATR hasta las 48 horas del postoperatorio
escala analógica visual
desde el final de la cirugía de ATR hasta las 48 horas del postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía de ATR hasta las 48 horas del postoperatorio
analgesia controlada por el paciente (fentanilo)
desde el final de la cirugía de ATR hasta las 48 horas del postoperatorio
analgésico de rescate
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía de ATR hasta las 48 horas del postoperatorio
ketoprofeno
desde el final de la cirugía de ATR hasta las 48 horas del postoperatorio
antieméticos
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía de ATR hasta las 48 horas del postoperatorio
cantidad total de antieméticos
desde el final de la cirugía de ATR hasta las 48 horas del postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Sanghwan Do, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TKA bilat pain

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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