- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01457313
Dolor comparado entre la primera y la segunda cirugía en BTKA por etapas
Comparación del dolor posoperatorio en la primera y segunda rodilla en la artroplastia total de rodilla bilateral por etapas: evidencia clínica de que la sensibilización central aumenta la sensibilidad al dolor sistémico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-Do
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Seongnam, Gyeonggi-Do, Corea, república de, 463-787
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hopital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla bilateral electiva por etapas en un intervalo de 1 semana bajo anestesia espinal,
- edad <=85
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos de I a II
Criterios de exclusión: cualquier contraindicación para la anestesia espinal o el bloqueo del nervio femoral, como coagulopatía; conversión a anestesia general; síndrome de dolor preexistente; resultados anormales de pruebas renales o de función hepática; enfermedad cardíaca, hepática o renal grave; antecedentes de accidente cerebrovascular o déficits neurológicos; desorden psiquiátrico; uso crónico de opioides; drogodependencia; alergia a los medicamentos del estudio; enfermedad inflamatoria de las articulaciones; cirugía previa o traumatismo de la rodilla; diferencia en la puntuación VAS preoperatoria de ≥ 20 (en reposo y en flexión máxima de la rodilla) entre cada lado de la rodilla; índice de masa corporal de ≥ 40 kg/m2; e incapacidad para comprender la EVA o utilizar analgesia controlada por el paciente (PCA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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BTKA
pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla bilateral por etapas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EVA
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía de ATR hasta las 48 horas del postoperatorio
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escala analógica visual
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desde el final de la cirugía de ATR hasta las 48 horas del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía de ATR hasta las 48 horas del postoperatorio
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analgesia controlada por el paciente (fentanilo)
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desde el final de la cirugía de ATR hasta las 48 horas del postoperatorio
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analgésico de rescate
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía de ATR hasta las 48 horas del postoperatorio
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ketoprofeno
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desde el final de la cirugía de ATR hasta las 48 horas del postoperatorio
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antieméticos
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía de ATR hasta las 48 horas del postoperatorio
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cantidad total de antieméticos
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desde el final de la cirugía de ATR hasta las 48 horas del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sanghwan Do, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TKA bilat pain
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