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Dolore a confronto tra il primo e il secondo intervento chirurgico nella BTKA in scena

4 febbraio 2013 aggiornato da: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Confronto del dolore postoperatorio nel primo e nel secondo ginocchio nell'artroplastica totale bilaterale del ginocchio: evidenza clinica che la sensibilizzazione centrale aumenta la sensibilità al dolore sistemico

il dolore postoperatorio e il consumo di analgesici tra il primo e il secondo intervento verrebbero confrontati nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale bilaterale del ginocchio (BTKA).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

il dolore postoperatorio e il consumo di analgesici vengono confrontati tra il primo e il secondo intervento di artroplastica totale del ginocchio (TKA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Corea, Repubblica di, 463-787
        • Reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hopital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a protesi totale di ginocchio bilaterale in più stadi elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio bilaterale in più fasi elettiva a 1 settimana di intervallo in anestesia spinale,
  • età <=85
  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists da I a II

Criteri di esclusione: qualsiasi controindicazione all'anestesia spinale o al blocco del nervo femorale come la coagulopatia; conversione in anestesia generale; sindrome dolorosa preesistente; funzionalità epatica anormale o risultati dei test renali; grave cuore, fegato o malattia renale; storia di ictus o deficit neurologici; disturbo psichiatrico; uso cronico di oppioidi; tossicodipendenza; allergia ai farmaci in studio; malattia infiammatoria delle articolazioni; precedente intervento chirurgico o trauma al ginocchio; differenza nel punteggio VAS preoperatorio ≥ 20 (a riposo e alla massima flessione del ginocchio) tra ciascun lato del ginocchio; indice di massa corporea ≥ 40 kg/m2; e incapacità di comprendere la VAS o di utilizzare l'analgesia controllata dal paziente (PCA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
BTKA
pazienti sottoposti a protesi totale di ginocchio bilaterale in più fasi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento di TKA fino alle 48 ore postoperatorie
scala analogica visiva
dalla fine dell'intervento di TKA fino alle 48 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di analgesici
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento di TKA fino alle 48 ore postoperatorie
analgesia controllata dal paziente (fentanil)
dalla fine dell'intervento di TKA fino alle 48 ore postoperatorie
analgesico di soccorso
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento di TKA fino alle 48 ore postoperatorie
ketoprofene
dalla fine dell'intervento di TKA fino alle 48 ore postoperatorie
antiemetici
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento di TKA fino alle 48 ore postoperatorie
quantità totale di antiemetici
dalla fine dell'intervento di TKA fino alle 48 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sanghwan Do, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TKA bilat pain

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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