Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль по сравнению с первой и второй операцией в постановке BTKA

4 февраля 2013 г. обновлено: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Сравнение послеоперационной боли в первом и втором коленном суставе при поэтапном двустороннем тотальном эндопротезировании коленного сустава: клинические доказательства того, что центральная сенсибилизация повышает системную болевую чувствительность

Послеоперационная боль и потребление анальгетиков между первой и второй операцией будут сравниваться у пациентов, перенесших поэтапное двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава (BTKA).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Коленный остеоартроз

Подробное описание

Послеоперационная боль и потребление анальгетиков сравниваются между первой и второй операцией тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- Gyeonggi-Do
  - Seongnam, Gyeonggi-Do, Корея, Республика, 463-787
    - Рекрутинг
    - Seoul National University Bundang Hopital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 85 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие плановое двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава

Описание

Критерии включения:

пациенты, перенесшие плановое двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава с интервалом в 1 неделю под спинальной анестезией,
возраст <=85
Физическое состояние Американского общества анестезиологов от I до II

Критерии исключения: любые противопоказания к спинномозговой анестезии или блокаде бедренного нерва, такие как коагулопатия; переход на общую анестезию; ранее существовавший болевой синдром; аномальная функция печени или результаты почечного теста; тяжелая болезнь сердца, печени или почек; история инсульта или неврологического дефицита; психическое расстройство; хроническое употребление опиоидов; зависимость от наркотиков; аллергия на исследуемые препараты; воспалительное заболевание суставов; предшествующая операция или травма колена; разница в дооперационном балле по ВАШ ≥ 20 (в покое и при максимальном сгибании колена) между каждой стороной колена; индекс массы тела ≥ 40 кг/м2; и неспособность понять ВАШ или использовать обезболивание, контролируемое пациентом (PCA.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
БТКА пациенты, перенесшие двустороннее этапное тотальное эндопротезирование коленного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
VAS Временное ограничение: от окончания операции ТКА до 48 часов после операции	визуальная аналоговая шкала	от окончания операции ТКА до 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
потребление анальгетиков Временное ограничение: от окончания операции ТКА до 48 часов после операции	обезболивание, контролируемое пациентом (фентанил)	от окончания операции ТКА до 48 часов после операции
спасательный анальгетик Временное ограничение: от окончания операции ТКА до 48 часов после операции	кетопрофен	от окончания операции ТКА до 48 часов после операции
противорвотные средства Временное ограничение: от окончания операции ТКА до 48 часов после операции	общее количество противорвотных средств	от окончания операции ТКА до 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Следователи

Учебный стул: Sanghwan Do, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2013 г.

Последняя проверка