Douleur comparée entre la première et la deuxième chirurgie dans la BTKA étagée
Comparaison de la douleur postopératoire dans le premier et le deuxième genou lors d'une arthroplastie totale du genou bilatérale par étapes : preuves cliniques que la sensibilisation centrale augmente la sensibilité à la douleur systémique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyeonggi-Do
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Seongnam, Gyeonggi-Do, Corée, République de, 463-787
- Recrutement
- Seoul National University Bundang Hopital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients subissant une arthroplastie totale du genou échelonnée bilatérale élective à 1 semaine d'intervalle sous rachianesthésie,
- âge <=85
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists de I à II
Critères d'exclusion : toute contre-indication à la rachianesthésie ou au bloc nerveux fémoral telle que la coagulopathie ; conversion en anesthésie générale ; syndrome douloureux préexistant; fonction hépatique anormale ou résultats de tests rénaux; maladie cardiaque, hépatique ou rénale grave; antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de déficits neurologiques ; trouble psychiatrique; consommation chronique d'opioïdes; dépendance à la drogue; allergie aux médicaments d'étude; maladie articulaire inflammatoire; chirurgie antérieure ou traumatisme du genou ; différence de score EVA préopératoire ≥ 20 (au repos et en flexion maximale du genou) entre chaque côté du genou ; indice de masse corporelle ≥ 40 kg/m2 ; et l'incapacité à comprendre l'EVA ou à utiliser l'analgésie contrôlée par le patient (PCA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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BTKA
patients subissant une arthroplastie totale du genou étagée bilatérale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EVA
Délai: de la fin de la chirurgie PTG jusqu'à 48 heures postopératoires
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Échelle analogique visuelle
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de la fin de la chirurgie PTG jusqu'à 48 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation d'analgésiques
Délai: de la fin de la chirurgie PTG jusqu'à 48 heures postopératoires
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analgésie contrôlée par le patient (fentanyl)
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de la fin de la chirurgie PTG jusqu'à 48 heures postopératoires
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analgésique de secours
Délai: de la fin de la chirurgie PTG jusqu'à 48 heures postopératoires
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kétoprofène
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de la fin de la chirurgie PTG jusqu'à 48 heures postopératoires
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antiémétiques
Délai: de la fin de la chirurgie PTG jusqu'à 48 heures postopératoires
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quantité totale d'antiémétiques
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de la fin de la chirurgie PTG jusqu'à 48 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sanghwan Do, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TKA bilat pain
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