Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom az első és a második műtét között a szakaszos BTKA-ban

2013. február 4. frissítette: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Az első és a második térd posztoperatív fájdalmának összehasonlítása szakaszos kétoldali teljes térdízületi arthroplasztikában: Klinikai bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a központi szenzitizáció növeli a szisztémás fájdalomérzékenységet

posztoperatív fájdalmat és fájdalomcsillapító-fogyasztást az első és a második műtét között összehasonlítanák a szakaszos kétoldali térdízületi műtéten (BTKA) átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

posztoperatív fájdalom és fájdalomcsillapító fogyasztás összehasonlítása az első és a második teljes térdízületi műtét (TKA) között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

34

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Koreai Köztársaság, 463-787
        • Toborzás
        • Seoul National University Bundang Hopital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 85 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

elektív kétoldali szakaszos teljes térdízületi műtéten átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek, akik elektív, kétoldali szakaszos teljes térdízületi műtéten esnek át 1 hetes időközönként spinális érzéstelenítésben,
  • életkor <=85
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapota az I–II

Kizárási kritériumok: bármely ellenjavallat a spinális érzéstelenítéshez vagy a femorális idegblokkhoz, mint pl. koagulopátia; átalakítás általános érzéstelenítésre; már meglévő fájdalom szindróma; kóros májfunkció vagy vesevizsgálati eredmények; súlyos szív-, máj- vagy vesebetegség; stroke vagy neurológiai rendellenességek anamnézisében; pszichiátriai rendellenesség; krónikus opioidhasználat; kábítószer-függőség; allergia a vizsgált gyógyszerekre; gyulladásos ízületi betegség; korábbi térdműtét vagy trauma; a preoperatív VAS pontszám különbsége ≥ 20 (nyugalomban és maximális térdhajlításkor) a térd mindkét oldala között; testtömegindex ≥ 40 kg/m2; és képtelenség megérteni a VAS-t vagy a beteg által kontrollált fájdalomcsillapítást (PCA.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
BTKA
kétoldali szakaszos teljes térdízületi műtéten átesett betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS
Időkeret: a TKA műtét végétől a posztoperatív 48 óráig
vizuális analóg skála
a TKA műtét végétől a posztoperatív 48 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: a TKA műtét végétől a posztoperatív 48 óráig
beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (fentanil)
a TKA műtét végétől a posztoperatív 48 óráig
mentő fájdalomcsillapító
Időkeret: a TKA műtét végétől a posztoperatív 48 óráig
ketoprofen
a TKA műtét végétől a posztoperatív 48 óráig
hányás elleni szerek
Időkeret: a TKA műtét végétől a posztoperatív 48 óráig
hányás elleni szerek teljes mennyisége
a TKA műtét végétől a posztoperatív 48 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sanghwan Do, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 20.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TKA bilat pain

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel