- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01457313
Fájdalom az első és a második műtét között a szakaszos BTKA-ban
Az első és a második térd posztoperatív fájdalmának összehasonlítása szakaszos kétoldali teljes térdízületi arthroplasztikában: Klinikai bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a központi szenzitizáció növeli a szisztémás fájdalomérzékenységet
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-Do
-
Seongnam, Gyeonggi-Do, Koreai Köztársaság, 463-787
- Toborzás
- Seoul National University Bundang Hopital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akik elektív, kétoldali szakaszos teljes térdízületi műtéten esnek át 1 hetes időközönként spinális érzéstelenítésben,
- életkor <=85
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapota az I–II
Kizárási kritériumok: bármely ellenjavallat a spinális érzéstelenítéshez vagy a femorális idegblokkhoz, mint pl. koagulopátia; átalakítás általános érzéstelenítésre; már meglévő fájdalom szindróma; kóros májfunkció vagy vesevizsgálati eredmények; súlyos szív-, máj- vagy vesebetegség; stroke vagy neurológiai rendellenességek anamnézisében; pszichiátriai rendellenesség; krónikus opioidhasználat; kábítószer-függőség; allergia a vizsgált gyógyszerekre; gyulladásos ízületi betegség; korábbi térdműtét vagy trauma; a preoperatív VAS pontszám különbsége ≥ 20 (nyugalomban és maximális térdhajlításkor) a térd mindkét oldala között; testtömegindex ≥ 40 kg/m2; és képtelenség megérteni a VAS-t vagy a beteg által kontrollált fájdalomcsillapítást (PCA.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
BTKA
kétoldali szakaszos teljes térdízületi műtéten átesett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
VAS
Időkeret: a TKA műtét végétől a posztoperatív 48 óráig
|
vizuális analóg skála
|
a TKA műtét végétől a posztoperatív 48 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: a TKA műtét végétől a posztoperatív 48 óráig
|
beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (fentanil)
|
a TKA műtét végétől a posztoperatív 48 óráig
|
mentő fájdalomcsillapító
Időkeret: a TKA műtét végétől a posztoperatív 48 óráig
|
ketoprofen
|
a TKA műtét végétől a posztoperatív 48 óráig
|
hányás elleni szerek
Időkeret: a TKA műtét végétől a posztoperatív 48 óráig
|
hányás elleni szerek teljes mennyisége
|
a TKA műtét végétől a posztoperatív 48 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sanghwan Do, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TKA bilat pain
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.BefejezveTérd OsteoarthritisKoreai Köztársaság