分期 BTKA 第一次和第二次手术的疼痛比较
2013年2月4日 更新者：Kim Mihyun、Seoul National University Bundang Hospital
分期双侧全膝关节置换术中第一膝和第二膝术后疼痛的比较：中枢敏化增加全身疼痛敏感性的临床证据
在接受分期双侧全膝关节置换术 (BTKA) 的患者中，将比较第一次和第二次手术的术后疼痛和镇痛药消耗。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
比较第一次和第二次全膝关节置换术 (TKA) 手术的术后疼痛和止痛药消耗。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-Do
-
Seongnam、Gyeonggi-Do、大韩民国、463-787
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hopital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 85年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受选择性双侧分期全膝关节置换术的患者
描述
纳入标准：
- 在脊髓麻醉下每隔 1 周接受选择性双侧分期全膝关节置换术的患者，
- 年龄 <=85
- 美国麻醉医师协会身体状况 I 至 II
排除标准：脊髓麻醉或股神经阻滞的任何禁忌症，如凝血障碍；转为全身麻醉；先前存在的疼痛综合征；肝功能或肾检查结果异常；严重的心脏、肝脏或肾脏疾病；中风或神经系统缺陷病史；精神障碍；长期使用阿片类药物；药物依赖；对研究药物过敏；炎症性关节病；以前的膝盖手术或外伤；膝关节两侧的术前 VAS 评分差异≥ 20（在休息和最大膝关节屈曲时）；体重指数≥40 kg/m2；无法理解 VAS 或使用患者自控镇痛 (PCA.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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BTKA
双侧分期全膝关节置换术患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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增值服务
大体时间：TKA手术结束至术后48小时
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视觉模拟量表
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TKA手术结束至术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛药用量
大体时间：TKA手术结束至术后48小时
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患者自控镇痛（芬太尼）
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TKA手术结束至术后48小时
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抢救镇痛药
大体时间：TKA手术结束至术后48小时
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酮洛芬
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TKA手术结束至术后48小时
|
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止吐药
大体时间：TKA手术结束至术后48小时
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止吐药总量
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TKA手术结束至术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sanghwan Do, PhD、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (预期的)
2013年2月1日
研究完成 (预期的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月20日
首次发布 (估计)
2011年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月4日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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