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Schmerzen im Vergleich zwischen der ersten und der zweiten Operation bei abgestufter BTKA

4. Februar 2013 aktualisiert von: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Vergleich der postoperativen Schmerzen im ersten und zweiten Knie bei stufenweiser bilateraler Knieendoprothetik: Klinischer Beweis dafür, dass eine zentrale Sensibilisierung die systemische Schmerzempfindlichkeit erhöht

Postoperative Schmerzen und Analgetikaverbrauch zwischen der ersten und der zweiten Operation würden bei Patienten verglichen, die sich einer stufenweisen bilateralen Knieendoprothetik (BTKA) unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die postoperativen Schmerzen und der Analgetikaverbrauch werden zwischen der ersten und der zweiten Knieendoprothetik (TKA) verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Korea, Republik von, 463-787
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hopital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 85 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer elektiven bilateralen, abgestuften Knieendoprothetik unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich im Abstand von einer Woche einer elektiven bilateralen abgestuften Knieendoprothetik unter Spinalanästhesie unterziehen,
  • Alter <=85
  • Physischer Status I bis II der American Society of Anaesthesiologists

Ausschlusskriterien: jegliche Kontraindikation für eine Spinalanästhesie oder femorale Nervenblockade wie Koagulopathie; Umstellung auf Vollnarkose; bereits bestehendes Schmerzsyndrom; abnormale Leberfunktion oder Nierentestergebnisse; schwere Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung; Vorgeschichte von Schlaganfällen oder neurologischen Defiziten; psychische Störung; chronischer Opioidkonsum; Drogenabhängigkeit; Allergie gegen Studienmedikamente; entzündliche Gelenkerkrankung; vorherige Operation oder Trauma des Knies; Unterschied im präoperativen VAS-Score von ≥ 20 (in Ruhe und bei maximaler Kniebeugung) zwischen beiden Knieseiten; Body-Mass-Index von ≥ 40 kg/m2; und Unfähigkeit, das VAS zu verstehen oder eine patientenkontrollierte Analgesie (PCA) anzuwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
BTKA
Patienten, die sich einer bilateralen, abgestuften Knieendoprothetik unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS
Zeitfenster: vom Ende der TKA-Operation bis 48 Stunden nach der Operation
visuelle Analogskala
vom Ende der TKA-Operation bis 48 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzmittelkonsum
Zeitfenster: vom Ende der TKA-Operation bis 48 Stunden nach der Operation
Vom Patienten kontrollierte Analgesie (Fentanyl)
vom Ende der TKA-Operation bis 48 Stunden nach der Operation
Rettungsanalgetikum
Zeitfenster: vom Ende der TKA-Operation bis 48 Stunden nach der Operation
Ketoprofen
vom Ende der TKA-Operation bis 48 Stunden nach der Operation
Antiemetika
Zeitfenster: vom Ende der TKA-Operation bis 48 Stunden nach der Operation
Gesamtmenge der Antiemetika
vom Ende der TKA-Operation bis 48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Sanghwan Do, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TKA bilat pain

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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