Srovnání bolesti mezi první a druhou operací u inscenované BTKA
Srovnání pooperační bolesti v prvním a druhém koleni u stupňovité bilaterální totální endoprotézy kolene: Klinický důkaz, že centrální senzibilizace zvyšuje systémovou citlivost na bolest
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-Do
-
Seongnam, Gyeonggi-Do, Korejská republika, 463-787
- Nábor
- Seoul National University Bundang Hopital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující elektivní bilaterální totální endoprotézu kolenního kloubu v týdenním intervalu ve spinální anestezii,
- věk <=85
- Americká společnost anesteziologů fyzický stav I až II
Kritéria vyloučení: jakákoliv kontraindikace spinální anestezie nebo blokáda femorálního nervu, jako je koagulopatie; převedení do celkové anestezie; preexistující syndrom bolesti; abnormální výsledky jaterních testů nebo ledvin; závažné onemocnění srdce, jater nebo ledvin; anamnéza mrtvice nebo neurologických deficitů; psychiatrická porucha; chronické užívání opioidů; drogová závislost; alergie na studované léky; zánětlivé onemocnění kloubů; předchozí operace nebo trauma kolena; rozdíl v předoperačním skóre VAS ≥ 20 (v klidu a při maximální flexi kolene) mezi každou stranou kolena; index tělesné hmotnosti ≥ 40 kg/m2; a neschopnost porozumět VAS nebo použít pacientem řízenou analgezii (PCA.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
BTKA
pacientů podstupujících bilaterální etapovou totální endoprotézu kolene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS
Časové okno: od ukončení operace TKA do pooperačních 48 hodin
|
vizuální analogová stupnice
|
od ukončení operace TKA do pooperačních 48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spotřeba analgetik
Časové okno: od ukončení operace TKA do pooperačních 48 hodin
|
pacientem kontrolovaná analgezie (fentanyl)
|
od ukončení operace TKA do pooperačních 48 hodin
|
|
záchranné analgetikum
Časové okno: od ukončení operace TKA do pooperačních 48 hodin
|
ketoprofen
|
od ukončení operace TKA do pooperačních 48 hodin
|
|
antiemetika
Časové okno: od ukončení operace TKA do pooperačních 48 hodin
|
celkové množství antiemetik
|
od ukončení operace TKA do pooperačních 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sanghwan Do, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TKA bilat pain
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .