ポリープ切除後の監視結腸内視鏡検査の大規模な過剰使用
2011年10月20日 更新者：Franco Radaelli、Valduce Hospital
ポリープ切除後の監視大腸内視鏡検査の大規模な過剰使用：前向きの全国的研究
結腸直腸がん検診の時代には、監視のために医療資源が膨大に費やされてきました。 ポリペ切除術後の推奨事項の順守は、結腸内視鏡検査プログラムの品質保証の柱として提唱されていますが、監視の適切性に関する前向きのデータは不足しています。
本研究の目的は、実際のサーベイランス大腸内視鏡検査のタイミングがガイドラインで推奨されているタイミングと一致している被験者の割合を評価し、サーベイランスの適切性に関連する要因を特定することであった。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7081
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Como、イタリア、22100
- Valduce Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者がイタリア国内の 29 の内視鏡検査施設のうち 1 つに大腸内視鏡検査を受けるために紹介されました。
説明
包含基準:
- 連続大腸内視鏡外来受診
- 大人（18～80歳）
除外基準:
- 以前の結腸内視鏡検査でのポリープ所見に関するデータが欠落している被験者（数、内視鏡的または組織学的特徴）
- 以前の検査の品質基準が不十分な被験者（盲腸挿管なし、腸の準備が不十分、ポリープ切除が不完全）
- 炎症性腸疾患、遺伝性またはその他のポリポーシス症候群および結腸直腸癌の病歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大腸内視鏡検査患者
連続した大腸内視鏡外来患者がイタリア国内の 29 の内視鏡施設の 1 つに紹介された
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ガイドラインと比較した監視タイミングの適切性の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポリープ切除後の監視ガイドラインの遵守
時間枠：1年まで
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ポリープ切除後のサーベイランスを受けている患者に対するインデックス結腸内視鏡検査とサーベイランス結腸内視鏡検査の間隔を計算し、前回の検査の内視鏡所見に基づいてガイドラインが推奨する間隔と比較した。
各患者について、監視間隔が推奨間隔 +/- 6 か月と一致していれば正しいとみなされ、正しい処方の割合を計算できるようになりました。
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1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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監視の適切性に関連する要因
時間枠：1年まで
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適切な監視処方に関連する因子の存在は、多変量解析 (各因子のオッズ比と 95% 信頼区間) によって調査されました。
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1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月20日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SURV_2011
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