- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01458093
Stort overforbruk av overvåkingskoloskopi etter polypektomi
Stort overforbruk av overvåkingskoloskopi etter polypektomi: en prospektiv landsomfattende studie
I screeningstiden for tykktarmskreft har en stor belastning av medisinske ressurser blitt brukt på overvåking. Selv om overholdelse av post-polipektomi-anbefalinger er en forfektet som en bærebjelke for kvalitetssikringskoloskopiprogrammer, mangler prospektive data om hensiktsmessigheten av overvåking.
Målet med denne studien var å evaluere prosentandelen av forsøkspersoner der tidspunktet for overvåkingskoloskopi i praksis stemmer overens med det anbefalt av retningslinjer og å identifisere faktorer knyttet til hensiktsmessigheten av overvåking.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Como, Italia, 22100
- Valduce Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- påfølgende koloskopi polikliniske pasienter
- voksne (18-80 år)
Ekskluderingskriterier:
- Personer med manglende data om polyppfunn ved tidligere koloskopi (antall, endoskopiske eller histologiske trekk)
- Personer med utilfredsstillende kvalitetsstandarder fra tidligere undersøkelse (ingen cecal intubasjon, utilstrekkelig tarmforberedelse, ufullstendig polypperseksjon)
- pasienter med en sykehistorie med inflammatorisk tarmsykdom, arvelig eller annet polyposesyndrom og tykktarmskreft.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Koloskopi pasienter
Påfølgende koloskopi polikliniske pasienter henviste til en av 29 endoskopienheter i Italia
|
evaluering av tilstrekkelig overvåkingstid sammenlignet med retningslinjene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av retningslinjer for overvåking etter polypektomi
Tidsramme: opptil ett år
|
Tidsintervall mellom indeks og overvåking koloskopier for pasienter som gjennomgår post-polypektomi overvåking ble beregnet og sammenlignet med det antydet av retningslinjene i henhold til endoskopiske funn ved tidligere undersøkelse.
For hver pasient ble overvåkingstidsintervallet ansett som korrekt hvis det samsvarte med det anbefalte intervallet +/- 6 måneder, noe som gjorde det mulig å beregne andelen korrekte resepter
|
opptil ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer knyttet til hensiktsmessig overvåking
Tidsramme: opptil ett år
|
Tilstedeværelsen av faktorer assosiert med passende overvåkingsforskrifter ble undersøkt ved multivariat analyse (oddsforhold og 95 % konfidensintervall for hver faktor)
|
opptil ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SURV_2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kolonpolypper
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkjent
-
Rambam Health Care CampusHar ikke rekruttert ennåPolyp kolorektal | Forebygging av tykktarmskreftIsrael
-
Unity Health TorontoHar ikke rekruttert ennåPolyp kolorektal
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyRekrutteringBlør | Polyp kolorektalRomania
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringVocal Fold Polyp | Stemmebåndcyste | Vokalknuter hos voksneIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalFullført
-
Fudan UniversityHar ikke rekruttert ennåPedunculated kolorektal polypKina
-
Medical College of WisconsinTilbaketrukketPolyp kolorektal | Endoskopisk slimhinnereseksjon
-
Maastricht University Medical CenterUkjent
-
Mahidol UniversityFullførtKronisk forstoppelse | Kolontransit | Langsom transitt forstoppelse | Colonic Transit Capsule | Radiopaque markørThailand
Kliniske studier på koloskopi
-
University of California, DavisFullførtSessilt tagget adenomForente stater
-
Chinese Medical AssociationUkjentAkutt nedre gastrointestinal dysfunksjonKina
-
Smart Medical Systems Ltd.Har ikke rekruttert ennåAdenom | Kolorektal (tykktarm eller rektal) kreftForente stater