- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01458093
Polypektomian jälkeisen seurantakolonoskopian suuri liikakäyttö
Polypektomian jälkeisen tarkkailukolonoskopian suuri liikakäyttö: tuleva valtakunnallinen tutkimus
Kolorektaalisyövän seulontakaudella seurantaan on kohdistettu valtava lääketieteellisten resurssien taakka. Vaikka polipektomian jälkeisten suositusten noudattamista suositellaan laadunvarmistuskolonoskopiaohjelmien peruspilariksi, valvonnan asianmukaisuudesta ei ole tietoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida niiden koehenkilöiden prosenttiosuutta, joilla seurantakolonoskopian ajoitus on käytännössä sopusoinnussa ohjeiden suosituksen kanssa ja tunnistaa valvonnan tarkoituksenmukaisuuteen liittyvät tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Como, Italia, 22100
- Valduce Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- peräkkäiset kolonoskopia-avopotilaat
- aikuiset (18-80v)
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilta puuttuu tiedot polyyppilöydöksistä edellisessä kolonoskopiassa (lukumäärä, endoskooppiset tai histologiset ominaisuudet)
- Koehenkilöt, joiden laatustandardit eivät olleet tyydyttävät edellisessä tutkimuksessa (ei umpisuolen intubaatiota, riittämätön suolen valmistelu, epätäydellinen polyypin resektio)
- potilaat, joilla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus, perinnöllinen tai muu polypoosi-oireyhtymä ja paksusuolen syöpä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kolonoskopiapotilaat
Peräkkäiset kolonoskopiapotilaat ohjasivat yhteen Italian 29 endoskopiayksiköstä
|
valvonnan ajoituksen riittävyyden arviointi ohjeisiin verrattuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Polypektomian jälkeisten seurantaohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: jopa vuosi
|
Polypektomian jälkeisen seurannan saaneiden potilaiden indeksi- ja seurantakolonoskopioiden välinen aikaväli laskettiin ja sitä verrattiin ohjeiden ehdottamiin aikaväliin edellisen tutkimuksen endoskooppisten löydösten perusteella.
Jokaisen potilaan seuranta-aikaväli katsottiin oikeaksi, jos se oli johdonmukainen suositellun välin kanssa +/- 6 kuukautta, mikä mahdollisti oikeiden reseptien osuuden laskemisen
|
jopa vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valvonnan tarkoituksenmukaisuuteen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: jopa vuosi
|
Asianmukaisiin valvontamääräyksiin liittyvien tekijöiden esiintyminen tutkittiin monimuuttujaanalyysillä (todennäköisyyssuhde ja 95 %:n luottamusväli jokaiselle tekijälle)
|
jopa vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SURV_2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kolonoskopia
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationBispebjerg Hospital; Danish Cancer Society; Herlev Hospital; Region Capital... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTerve | Peräsuolen syöpä
-
Chinese Medical AssociationTuntematonAkuutti alemman maha-suolikanavan toimintahäiriöKiina