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Grande surutilisation de la coloscopie de surveillance post-polypectomie

20 octobre 2011 mis à jour par: Franco Radaelli, Valduce Hospital

Grande surutilisation de la coloscopie de surveillance post-polypectomie : une étude prospective à l'échelle nationale

À l'ère du dépistage du cancer colorectal, un énorme fardeau de ressources médicales a été appliqué à la surveillance. Bien que le respect des recommandations post-polypectomie soit préconisé comme pilier des programmes de coloscopie d'assurance qualité, les données prospectives sur la pertinence de la surveillance font défaut.

Le but de la présente étude était d'évaluer le pourcentage de sujets chez lesquels le moment de la coloscopie de surveillance dans la pratique est conforme à celui recommandé par les lignes directrices et d'identifier les facteurs associés à la pertinence de la surveillance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7081

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Como, Italie, 22100
        • Valduce Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ont été référés à l'une des 29 unités d'endoscopie en Italie pour subir une coloscopie

La description

Critère d'intégration:

  • coloscopies consécutives ambulatoires
  • adultes (18-80 ans)

Critère d'exclusion:

  • Sujets avec des données manquantes sur les découvertes de polypes lors d'une coloscopie précédente (nombre, caractéristiques endoscopiques ou histologiques)
  • Sujets avec des normes de qualité insatisfaisantes de l'examen précédent (pas d'intubation cæcale, préparation intestinale inadéquate, résection incomplète des polypes)
  • les patients ayant des antécédents médicaux de maladie intestinale inflammatoire, de syndrome de polypose héréditaire ou autre et de cancer colorectal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en coloscopie
Patients ambulatoires de coloscopie consécutive référés à l'une des 29 unités d'endoscopie en Italie
évaluation de la pertinence du calendrier de surveillance par rapport aux lignes directrices

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux directives de surveillance post-polypectomie
Délai: Jusqu'à un an
L'intervalle de temps entre les coloscopies d'index et de surveillance pour les patients subissant une surveillance post-polypectomie a été calculé et comparé à celui suggéré par les lignes directrices en fonction des résultats endoscopiques lors de l'examen précédent. Pour chaque patient, l'intervalle de temps de surveillance a été considéré comme correct s'il était cohérent avec l'intervalle recommandé +/- 6 mois, permettant ainsi de calculer la proportion de prescriptions correctes
Jusqu'à un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs associés à la pertinence de la surveillance
Délai: Jusqu'à un an
La présence de facteurs associés à des prescriptions de surveillance appropriées a été recherchée par analyse multivariée (odds ratio et intervalle de confiance à 95% pour chaque facteur)
Jusqu'à un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2011

Première publication (Estimation)

24 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SURV_2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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