- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01458093
Stort overforbrug af post-polypektomi overvågningskoloskopi
Stort overforbrug af post-polypektomi overvågningskoloskopi: en prospektiv landsdækkende undersøgelse
I kolorektal cancer screening æra en enorm byrde af medicinske ressourcer er blevet brugt til overvågning. Selvom overholdelse af post-polipektomi anbefalinger er anbefalet som en grundpille for kvalitetssikring af koloskopiprogrammer, mangler prospektive data om hensigtsmæssigheden af overvågning.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere procentdelen af forsøgspersoner, hvor timingen af overvågningskoloskopi i praksis stemmer overens med den anbefalede af retningslinjerne, og at identificere faktorer, der er forbundet med hensigtsmæssigheden af overvågning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Como, Italien, 22100
- Valduce Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fortløbende koloskopi ambulante patienter
- voksne (18-80 år)
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med manglende data om polypfund ved tidligere koloskopi (antal, endoskopiske eller histologiske træk)
- Emner med utilfredsstillende kvalitetsstandarder fra tidligere undersøgelse (ingen cecal intubation, utilstrækkelig tarmforberedelse, ufuldstændig polyppersektion)
- patienter med en anamnese med inflammatorisk tarmsygdom, arvelig eller andet polyposesyndrom og kolorektal cancer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Koloskopi patienter
Konsekutive ambulante koloskopipatienter henviste til en af 29 endoskopienheder i Italien
|
evaluering af tilstrækkeligheden af overvågningstidspunktet sammenlignet med retningslinjerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af retningslinjer for post-polypektomi overvågning
Tidsramme: op til et år
|
Tidsinterval mellem indeks- og overvågningskolonoskopier for patienter, der gennemgår post-polypektomi-overvågning, blev beregnet og sammenlignet med det, der blev foreslået af retningslinjerne i henhold til endoskopiske fund ved tidligere undersøgelse.
For hver patient blev overvågningstidsintervallet betragtet som korrekt, hvis det var i overensstemmelse med det anbefalede interval +/- 6 måneder, hvilket gjorde det muligt at beregne andelen af korrekte ordinationer
|
op til et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer forbundet med passende overvågning
Tidsramme: op til et år
|
Tilstedeværelsen af faktorer forbundet med passende overvågningsrecepter blev undersøgt ved multivariat analyse (oddsforhold og 95 % konfidensinterval for hver faktor)
|
op til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SURV_2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colonpolypper
-
University of ManitobaAfsluttetPolypper | Colon polyp | Polyp af tyktarm | Colo-rektal cancer | Colon polyp | Rektal polyp | Polyp rektalCanada
-
Zunyi Medical CollegeThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Guizhou Provincial... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHirschsprung sygdom | Total Colonic Aganglionosis | Duhamel | SoaveKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTilmelding efter invitation
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutteringPolyp af tyktarm | Kolorektal polypDet Forenede Kongerige
-
Rambam Health Care CampusIkke rekrutterer endnuPolyp kolorektal | Forebyggelse af tyktarmskræftIsrael
-
University College, LondonRekrutteringPolypper | Colon polyp | Adenom tyktarm | Kolorektal polyp | Polypper af tyktarmDet Forenede Kongerige
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringTilbagevenden | Colon polyp | Koloskopi | Komplikation | Duodenal polypForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttetFlere polypper højre kolon | Stor polyp højre kolon | Mistænkt polyp højre kolonØstrig
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustMedtronic; Newcastle University; North Wales Organisation for Randomised...AfsluttetColon polyp | Kolorektalt adenom | Kolorektal polyp | Kolorektal SSA | Kolorektal adenomatøs polyp | Sessilt takket adenom | Fastsiddende tyktarmspolypDet Forenede Kongerige
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkendt
Kliniske forsøg med koloskopi
-
Chinese Medical AssociationUkendtAkut nedre gastrointestinal dysfunktionKina
-
Smart Medical Systems Ltd.Ikke rekrutterer endnuAdenom | Kolon- eller rektalkræftForenede Stater